Προσαρμοσμένο αίτημα άκαμπτο πίκη στόμα λαβή πιεστή για ουρολογία χειρουργικά όργανα

Εξατομικευμένη αίτηση λαβίδας άρπασης στόματος άκαμπτου Pike για χειρουργικά εργαλεία ουρολογίας

1 Εισαγωγή:
Αν ψάχνετε για ιατρικά εργαλεία ελάχιστα επεμβατικής χειρουργικής με καλή ποιότητα, ανταγωνιστική τιμή και αξιόπιστη εξυπηρέτηση. Η Wanhe Medical τα κατασκευάζει για εσάς. Παρέχουμε γενικά και επαγγελματικά λαπαροσκοπικά όργανα με έγκριση CE, FDA.

2 Προδιαγραφές
Υιοθετήστε υλικό από ανοξείδωτο χάλυβα 3Cr13, 304, 630
Σκληρή κατασκευή
Ανθεκτικό στη διάβρωση
Υψηλή αντοχή

3 Συσκευασία και αποστολή:

FAQ

Ποιοι είναι οι κανονισμοί και οι απαιτήσεις συμμόρφωσης για τα ουρολογικά χειρουργικά εργαλεία;

Οι κανονισμοί και οι απαιτήσεις συμμόρφωσης για τα ουρολογικά χειρουργικά εργαλεία αφορούν κυρίως τις ακόλουθες πτυχές:

Πρότυπα και πιστοποίηση προϊόντων:

Σύμφωνα με τα "Πρότυπα Φαρμακευτικής Βιομηχανίας της Λαϊκής Δημοκρατίας της Κίνας" (YY/T 0506.8-2019), τα χειρουργικά εργαλεία πρέπει να πληρούν τις προδιαγραφές σχεδιασμού, απόδοσης, δομής και αναδίπλωσης, συμπεριλαμβανομένων των απαιτήσεων αποστείρωσης και βιολογικών απαιτήσεων, όπως η διασφάλιση στειρότητας και όριο υπολειμμάτων αιθυλενοξειδίου.
Τα χειρουργικά εργαλεία πρέπει να διαθέτουν σχετικές πιστοποιήσεις, όπως ευρωπαϊκή πιστοποίηση CE, US FDA ή ισοδύναμα πιστοποιητικά ινδικών προτύπων και να πληρούν τα πρότυπα ISO9001-2008.
Χρήση και διαχείριση:

Τα σχετικά όργανα της τεχνολογίας ουρολογικής ενδοσκοπικής διάγνωσης και θεραπείας δεν πρέπει να επαναχρησιμοποιούν παράνομα αναλώσιμα ιατροτεχνολογικά προϊόντα και πρέπει να δημιουργηθεί σύστημα καταχώρισης για να διασφαλίζεται ότι μπορεί να εντοπιστεί η πηγή των οργάνων.
Στο χειρουργείο, το μοντέλο διαχείρισης PDCA χρησιμοποιείται για τη διαχείριση ουρολογικών χειρουργικών εργαλείων και εξοπλισμού, τα οποία μπορούν να τυποποιήσουν τη διαδικασία χρήσης του οργάνου, να μειώσουν τον αριθμό των αστοχιών και να παρατείνουν τη διάρκεια ζωής του οργάνου.
Έλεγχος εγγραφής και τεχνικές οδηγίες:

Για συγκεκριμένα χειρουργικά εργαλεία, όπως θηκάρια οδηγών ουρητήρα, υπάρχουν ειδικές οδηγίες αναθεώρησης εγγραφής. Αυτές οι οδηγίες προσδιορίζουν τις απαιτήσεις αποστειρωμένου εφοδιασμού και μιας χρήσης των προϊόντων.
Οι τεχνικές συνθήκες παράδοσης των χειρουργικών εργαλείων θα πρέπει να πληρούν τις απαιτήσεις της αγοράς, τις κανονιστικές απαιτήσεις και τις απαιτήσεις του κανονισμού της ΕΕ για τα ιατροτεχνολογικά προϊόντα (2017/745), της Οδηγίας για τα ιατροτεχνολογικά προϊόντα (93/42/EG), των MPG και DMPG.
Απαιτήσεις κατάρτισης και προσόντων:
Οι ιατροί που πραγματοποιούν τεχνολογία ουρολογικής ενδοσκοπικής διάγνωσης και θεραπείας επιπέδου 4 πρέπει να έχουν τουλάχιστον δέκα χρόνια κλινικής εμπειρίας και να έχουν επαγγελματικά και τεχνικά προσόντα πάνω από το επίπεδο του αναπληρωτή γενικού ιατρού. Πρέπει επίσης να υποβληθούν σε συστηματική εκπαίδευση και να περάσουν την αξιολόγηση στην τεχνολογική βάση εκπαίδευσης ουρολογικής ενδοσκοπικής διάγνωσης και θεραπείας επιπέδου 4 που ορίζεται από την Εθνική Επιτροπή Υγείας και Οικογενειακού Προγραμματισμού.
Πρότυπα διαμόρφωσης εξοπλισμού και πρόσβασης:
Κατά την υποβολή αίτησης για την πρώτη διαμόρφωση μεγάλου ιατρικού εξοπλισμού, τα ιατρικά ιδρύματα πρέπει να πληρούν ορισμένους ετήσιους χειρουργικούς όγκους και τεχνικές προϋποθέσεις. Για παράδειγμα, ο ετήσιος όγκος χειρουργείων των δημόσιων ιατρικών ιδρυμάτων δεν πρέπει να είναι κατ' αρχήν μικρότερος από 20.000 μονάδες και η ουρολογία, η θωρακοχειρουργική, η καρδιοχειρουργική, η γενική χειρουργική ή η γυναικολογία θα πρέπει να κατέχουν ηγετική θέση στην πόλη.
Ασφάλεια και παρακολούθηση:
Τα νοσοκομεία πρέπει να αναπτύξουν ολοκληρωμένες διαδικασίες για τον εντοπισμό, την αναφορά και τη διερεύνηση σοβαρών συμβάντων που σχετίζονται με εμφυτευμένες συσκευές και να υποβάλλουν περιλήψεις όλων των αναφορών στον FDA. Επιπλέον, η εμφύτευση συγκεκριμένων συσκευών σε ασθενείς πρέπει να καταγράφεται σε πολλαπλές θέσεις και αυτό το έργο είναι ευθύνη του διαχειριστή κινδύνου.
Η ασφάλεια και η αποτελεσματικότητα των ουρολογικών χειρουργικών εργαλείων μπορεί να διασφαλιστεί μέσω της ολοκληρωμένης διαχείρισης των παραπάνω πολλαπλών πτυχών και της αυστηρής συμμόρφωσης με τους σχετικούς κανονισμούς και πρότυπα.

Ποιες είναι οι διαφορές στους κανονισμούς και τις απαιτήσεις πιστοποίησης για ουρολογικά χειρουργικά εργαλεία σε διάφορες χώρες (όπως οι Ηνωμένες Πολιτείες και η Ευρωπαϊκή Ένωση);

Υπάρχουν σημαντικές διαφορές στους κανονισμούς και τις απαιτήσεις πιστοποίησης για ουρολογικά χειρουργικά εργαλεία μεταξύ των Ηνωμένων Πολιτειών και της Ευρωπαϊκής Ένωσης.

Στις Ηνωμένες Πολιτείες, ο FDA (Food and Drug Administration) ταξινομεί και διαχειρίζεται ιατρικές συσκευές. Ανάλογα με το επίπεδο κινδύνου τους, τα ιατροτεχνολογικά προϊόντα χωρίζονται σε Κατηγορίες I, II και III. Μεταξύ αυτών, τα ιατροτεχνολογικά προϊόντα Κατηγορίας Ι, όπως τα διαγνωστικά γάντια και τα χειρουργικά εργαλεία χειρός, ανήκουν στην κατηγορία χαμηλότερου κινδύνου και συνήθως απαιτούν ειδοποίηση 510(k) πριν από την κυκλοφορία για να αποδειχθεί ότι είναι εξίσου ασφαλή και αποτελεσματικά με τις συσκευές που κυκλοφορούν ήδη. Για συσκευές υψηλού κινδύνου Κλάσης ΙΙΙ, ο FDA υιοθετεί μια πιο αυστηρή διαδικασία έγκρισης πριν από την κυκλοφορία (PMA), η οποία απαιτεί λεπτομερή αναθεώρηση ασφάλειας και αποτελεσματικότητας.

Αντίθετα, το ρυθμιστικό σύστημα ιατροτεχνολογικών προϊόντων της ΕΕ είναι πιο περίπλοκο και αυστηρό. Από τις 26 Μαΐου 2021, όλα τα κράτη μέλη της ΕΕ και τα κράτη μέλη του Ευρωπαϊκού Οικονομικού Χώρου (ΕΟΧ) πρέπει να συμμορφώνονται με τη νέα Οδηγία για τις Ιατρικές Συσκευές (MDR) και την Οδηγία για τις Διαγνωστικές Ιατρικές Συσκευές In Vitro (IVD). Αυτοί οι κανονισμοί απαιτούν από τους κατασκευαστές να περάσουν μια σειρά διαδικασιών αξιολόγησης της συμμόρφωσης και να αποκτήσουν το σήμα CE προτού μπορέσουν να διαθέσουν τα προϊόντα τους στην αγορά. Η MDR δίνει έμφαση στα υψηλότερα πρότυπα ασφαλείας και απαιτεί την επαναπιστοποίηση όλων των ιατροτεχνολογικών προϊόντων, ανεξάρτητα από το αν κυκλοφορούν ήδη στην αγορά. Επιπλέον, η ΕΕ διαθέτει επίσης ανεξάρτητους κοινοποιημένους φορείς που είναι υπεύθυνοι για την ανεξάρτητη πιστοποίηση και τον έλεγχο του συστήματος ποιότητας του προϊόντος.

Ειδικά για τα ουρολογικά χειρουργικά εργαλεία, η ΕΕ τα χωρίζει σε τέσσερα επίπεδα: Κατηγορία Ι, Κλάση IIa, Κλάση IIb και Κλάση III. Για παράδειγμα, όλες οι επεμβατικές συσκευές που σχετίζονται με στόμια σώματος και προορίζονται για χορήγηση φαρμάκων με εισπνοή, εκτός από τις επεμβατικές χειρουργικές συσκευές, ταξινομούνται ως Κλάση IIa. Αυτό σημαίνει ότι διαφορετικά επίπεδα συσκευών πρέπει να πληρούν διαφορετικές κανονιστικές απαιτήσεις για να διασφαλιστεί η ασφάλειά τους κατά τη χρήση.

Συνοπτικά, οι κανονισμοί για τα ιατροτεχνολογικά προϊόντα των ΗΠΑ βασίζονται κυρίως στις διαδικασίες ταξινόμησης και έγκρισης του FDA, ενώ η ΕΕ διασφαλίζει την ασφάλεια και την αποτελεσματικότητα των ιατροτεχνολογικών προϊόντων μέσω αυστηρότερων οδηγιών MDR και IVD και ανεξάρτητων κοινοποιημένων φορέων.

Πώς να εφαρμόσετε το μοντέλο διαχείρισης PDCA για τη βελτίωση της αποτελεσματικότητας και της ασφάλειας του ουρολογικού εξοπλισμού;

Προκειμένου να βελτιωθεί η αποτελεσματικότητα και η ασφάλεια του ουρολογικού εξοπλισμού, μπορεί να εφαρμοστεί το μοντέλο διαχείρισης PDCA. Τα παρακάτω είναι τα αναλυτικά βήματα:

1. Στάδιο προγραμματισμού (Σχέδιο)
Καθορίστε στόχους και λύσεις:

Καθορίστε με σαφήνεια συγκεκριμένους στόχους για τη βελτίωση της αποτελεσματικότητας και της ασφάλειας, όπως η μείωση των ποσοστών αστοχίας του εξοπλισμού και η βελτίωση των δεξιοτήτων των χειριστών.
Αναπτύξτε ένα λεπτομερές σχέδιο δράσης, συμπεριλαμβανομένης της κατανομής των πόρων και του χρονοδιαγράμματος.
Αναλύστε την τρέχουσα κατάσταση και ανακαλύψτε τα προβλήματα:

Αξιολογήστε διεξοδικά την τρέχουσα χρήση του ουρολογικού εξοπλισμού και συλλέξτε δεδομένα για τον εντοπισμό υφιστάμενων προβλημάτων και προκλήσεων.
Χρησιμοποιήστε εργαλεία όπως ο καταιγισμός ιδεών για να αναλύσετε τις διάφορες αιτίες ή τους παράγοντες που επηρεάζουν τα προβλήματα ποιότητας.
2. Στάδιο εκτέλεσης (Do)
Εφαρμογή μέτρων βελτίωσης:
Σύμφωνα με το προγραμματισμένο σχέδιο, ξεκινήστε την εφαρμογή συγκεκριμένων μέτρων βελτίωσης, όπως η τακτική συντήρηση και επιθεώρηση του εξοπλισμού, η ενημέρωση των εγχειριδίων λειτουργίας και η παροχή εκπαίδευσης στους χειριστές.
Βεβαιωθείτε ότι όλο το σχετικό προσωπικό κατανοεί και συμμορφώνεται με τις νέες διαδικασίες και πρότυπα λειτουργίας.
3. Έλεγχος σταδίου (Έλεγχος)
Αξιολογήστε το αποτέλεσμα βελτίωσης:
Να αξιολογείτε τακτικά τη χρήση του εξοπλισμού και την ανατροφοδότηση από τους χειριστές για να ελέγχετε εάν έχουν επιτευχθεί οι αναμενόμενοι στόχοι.
Χρησιμοποιήστε στατιστικές μεθόδους και εργαλεία ανάλυσης δεδομένων για την παρακολούθηση της κατάστασης λειτουργίας του εξοπλισμού και του επιπέδου δεξιοτήτων του χειριστή.
IV. Στάδιο επεξεργασίας (Πράξη)
Προσαρμογή και βελτιστοποίηση:
Σύμφωνα με τα αποτελέσματα του σταδίου επιθεώρησης, κάντε τις απαραίτητες προσαρμογές και βελτιστοποιήσεις στο σχέδιο.
Εάν διαπιστωθεί ότι ορισμένα μέτρα δεν έχουν επιτύχει τα αναμενόμενα αποτελέσματα, επανασχεδιάστε και συνεχίστε να εφαρμόζετε το νέο σχέδιο.
Συνεχής βελτίωση
Χρησιμοποιήστε τον κύκλο PDCA ως διαδικασία συνεχούς βελτίωσης της ποιότητας και επαναλάβετε τα παραπάνω τέσσερα στάδια για να επιτύχετε συνεχή βελτιστοποίηση και βελτίωση της διαχείρισης του ουρολογικού χειρουργικού εξοπλισμού.
Ποιες είναι οι ειδικές οδηγίες αναθεώρησης εγγραφής για συγκεκριμένους τύπους ουρολογικών χειρουργικών εργαλείων (όπως θηκάρια οδηγών ουρητήρα);
Για συγκεκριμένους τύπους ουρολογικών χειρουργικών εργαλείων, όπως τα αναλώσιμα περιβλήματα οδηγών ουρητήρα, το Κέντρο Αναθεώρησης Τεχνολογίας Ιατρικών Συσκευών της Κρατικής Υπηρεσίας Τροφίμων και Φαρμάκων έχει εκδώσει ειδικές κατευθυντήριες οδηγίες αναθεώρησης εγγραφής. Αυτές οι οδηγίες προορίζονται να βοηθήσουν και να καθοδηγήσουν τους αιτούντες στην προετοιμασία και τη σύνταξη υλικών αίτησης εγγραφής για αναλώσιμα περιβλήματα οδηγών ουρητήρα και παρέχουν τεχνικές αναφορές για τμήματα αναθεώρησης τεχνολογίας ιατροτεχνολογικών προϊόντων.

Συγκεκριμένα, οι οδηγίες αυτές περιλαμβάνουν τα ακόλουθα:

Δομή και σύνθεση προϊόντος: Ο αιτών πρέπει να διευκρινίσει τη δομή και τη σύνθεση του προϊόντος και να παράσχει τα αντίστοιχα δομικά διαγράμματα. Προσδιορίστε τα ονόματα, τις σημαντικές διαστάσεις και τις θέσεις μέτρησης κάθε συστατικού του προϊόντος στο διάγραμμα.

Πεδίο εφαρμογής: Αυτές οι οδηγίες ισχύουν για το αναλώσιμο θηκάρι οδηγού ουρητήρα στην καταχώριση του κωδικού ταξινόμησης 02-12-03 (02 παθητικά χειρουργικά εργαλεία-12 χειρουργικά εργαλεία-οδηγοί παρακέντησης-03 οδηγοί παράδοσης) στον "Κατάλογο Ταξινόμησης Ιατρικών Συσκευών", και η κατηγορία διαχείρισης είναι Κλάση II. Το προϊόν χρησιμοποιείται για τη δημιουργία ενός καναλιού ενδοσκοπίων και άλλων οργάνων που εισέρχονται στο ουροποιητικό σύστημα κατά τη διάρκεια της ουρολογικής χειρουργικής επέμβασης.

Γενικές απαιτήσεις για υλικά αίτησης καταχώρισης: Ο αιτών πρέπει να εξηγήσει και να βελτιώσει πλήρως το περιεχόμενο των υλικών αίτησης καταχώρισης με βάση τα χαρακτηριστικά του συγκεκριμένου προϊόντος και να προσδιορίσει εάν το συγκεκριμένο περιεχόμενο είναι εφαρμόσιμο με βάση τα χαρακτηριστικά του συγκεκριμένου προϊόντος. Εάν δεν ισχύει, οι λόγοι και η αντίστοιχη επιστημονική βάση θα πρέπει να εξηγηθούν συγκεκριμένα.

Προσχέδιο για σχόλια: Επιπλέον, υπάρχει ένα σχέδιο σχολίων σχετικά με την τεχνική αναθεώρηση καταχώρισης των αναλώσιμων θηκών οδηγών ουρητήρα, το οποίο παρέχει περαιτέρω τεχνικές οδηγίες και αναφορές ανασκόπησης.

Στην ουρολογική χειρουργική, πώς να διαχειριστείτε και να παρακολουθήσετε αποτελεσματικά τους κινδύνους που σχετίζονται με τις συσκευές εμφυτευμάτων;

Στην ουρολογική χειρουργική, η αποτελεσματική διαχείριση κινδύνου και η παρακολούθηση των συσκευών εμφυτεύματος απαιτεί ολοκληρωμένη εξέταση πολλών πτυχών. Ακολουθούν αναλυτικά βήματα και μέθοδοι:

Τα ιατρικά ιδρύματα θα πρέπει να διεξάγουν συστηματικές αξιολογήσεις κινδύνου για να καθορίσουν τις κατάλληλες διαδικασίες και το χρονοδιάγραμμα για την αφαίρεση, την παρακολούθηση και τη διαχείριση των εμφυτεύσιμων ιατροτεχνολογικών προϊόντων. Αυτό περιλαμβάνει τακτικούς ελέγχους ασθενών για να διασφαλιστεί ότι η συσκευή και τα σημεία πρόσβασης προστατεύονται από την έκθεση σε δυνητικά παθογόνους μικροοργανισμούς και η στενή παρακολούθηση του ασθενούς, του σημείου εισαγωγής και της συσκευής για σημεία μόλυνσης.

Η αξιολόγηση του τρόπου με τον οποίο η συσκευή αλληλεπιδρά με το σώμα είναι ένα από τα βασικά βήματα για τον προσδιορισμό της ασφάλειας της συσκευής. Η χημεία της επιφάνειας είναι σημαντική για τη βιολογική απόδοση των εμφυτεύσιμων συσκευών. Ένα πλαίσιο αξιολόγησης βιοσυμβατότητας με βάση τον κίνδυνο μπορεί να βοηθήσει τους κατασκευαστές να καθορίσουν την ασφάλεια και την αποτελεσματικότητα των απορροφήσιμων εμφυτευμάτων.

Για ενεργές εμφυτεύσιμες ιατρικές συσκευές, ειδικά εκείνες που χρησιμοποιούνται σε περιβάλλοντα απεικόνισης μαγνητικού συντονισμού (MRI), πρέπει να διενεργούνται εξειδικευμένες αξιολογήσεις ασφάλειας. Για παράδειγμα, το Ινστιτούτο Επιθεώρησης Ιατρικών Συσκευών της Σαγκάης έχει δημιουργήσει ένα κέντρο αξιολόγησης μαγνητικής τομογραφίας μίας στάσης που καλύπτει όλους τους τύπους εμφυτευμάτων και έχει ενισχύσει την έρευνα στον τομέα αυτό δημιουργώντας μια ομάδα επαγγελματικών ταλέντων στην προσομοίωση, την ασφάλεια MRI, την ασφάλεια απόδοσης εμφυτευμάτων κ.λπ. ., αγοράζοντας προηγμένα όργανα και αναπτύσσοντας ανεξάρτητα εργαλεία δοκιμών, συστήματα ραδιοσυχνοτήτων και άλλο εξοπλισμό.

Κατά τη διαδικασία εγγραφής προϊόντος και τεχνικής αξιολόγησης, οι ενεργές συσκευές πρέπει να συμμορφώνονται με υποχρεωτικά πρότυπα, όπως το GB16174.1-2015 "Χειρουργικά εμφυτεύματα-Ενεργά εμφυτεύσιμα ιατρικά προϊόντα-Μέρος 1: Γενικές απαιτήσεις για ασφάλεια, επισήμανση και πληροφορίες που παρέχονται από τον κατασκευαστή". Επιπλέον, ο τυπικός οδηγός για την αξιολόγηση των απορροφήσιμων πολυμερών εμφυτευμάτων παρέχει επίσης γενικές οδηγίες για χημική, φυσική, μηχανική, βιοσυμβατότητα και προκλινική αξιολόγηση.

Οι χειρουργοί πρέπει να κατανοούν πλήρως τη μέθοδο εφαρμογής και τις συνιστώμενες χειρουργικές τεχνικές οποιασδήποτε συσκευής όταν τη χρησιμοποιούν για να αποφευχθεί ο κίνδυνος χαλάρωσης ή μετατόπισης που προκαλείται από λανθασμένη εμφύτευση. Τα χειρουργικά εργαλεία μιας χρήσης δεν πρέπει να επαναχρησιμοποιούνται και τα εμφυτεύματα θα πρέπει να προστατεύονται από γρατσουνιές και γρατσουνιές, καθώς αυτοί οι παράγοντες μπορεί να προκαλέσουν αστοχία της συσκευής.

Δεν είναι ασυνήθιστο να γίνεται χειρουργική επέμβαση αναθεώρησης μετά την επέμβαση, επομένως η μετεγχειρητική φροντίδα και η παρακολούθηση είναι απαραίτητες. Τα ιατρικά ιδρύματα θα πρέπει να αναπτύξουν κατάλληλες διαδικασίες και πολιτικές για τη ρύθμιση της χρήσης, της συντήρησης και της αφαίρεσης των εμφυτεύσιμων ιατροτεχνολογικών προϊόντων.

Ποιος είναι ο ετήσιος χειρουργικός όγκος και οι τεχνικές απαιτήσεις για την πρώτη διαμόρφωση μεγάλων ιατροτεχνολογικών προϊόντων σε ιατρικά ιδρύματα;
Η "Ειδοποίηση σχετικά με τα πρότυπα πρόσβασης για τη διαμόρφωση μεγάλου ιατρικού εξοπλισμού κατηγορίας Β" που εκδόθηκε από την Δημοτική Επιτροπή Υγείας του Πεκίνου ορίζει ότι ο ετήσιος όγκος χειρουργικών επεμβάσεων των δημόσιων ιατρικών ιδρυμάτων που υποβάλλουν αίτηση για την πρώτη διαμόρφωση δεν θα είναι κατ' αρχήν μικρότερος από 20.000 μονάδες. Για ιατρικά ιδρύματα με ισχυρή ουρολογία, θωρακοχειρουργική, καρδιοχειρουργική, γενική χειρουργική ή γυναικολογία που κατέχουν ηγετική θέση στην πόλη, τουλάχιστον δύο ειδικότητες ολοκληρωμένων ιατρικών ιδρυμάτων και τουλάχιστον μία ειδικότητα εξειδικευμένων ιατρικών ιδρυμάτων πρέπει να πληρούν τις ακόλουθες προϋποθέσεις: περισσότερα από 10 χρόνια κλινικής διάγνωσης και θεραπείας και περισσότερα από 5 χρόνια λαπαροσκοπικής χειρουργικής, με τουλάχιστον 50 κλίνες. Ο μέσος ετήσιος αριθμός χειρουργικών επεμβάσεων ρουτίνας τα τελευταία τρία χρόνια είναι μεγαλύτερος από 1.000, εκ των οποίων οι λαπαροσκοπικές επεμβάσεις αντιπροσωπεύουν περισσότερο από το 1/3.

Επομένως, η ετήσια απαίτηση όγκου χειρουργείου για την πρώτη διαμόρφωση μεγάλου ιατρικού εξοπλισμού από ιατρικά ιδρύματα δεν είναι μικρότερη από 20.000 μονάδες και οι τεχνικές προϋποθέσεις περιλαμβάνουν, ενδεικτικά,: περισσότερα από 10 χρόνια κλινικής διάγνωσης και θεραπείας, περισσότερα από 5 χρόνια λαπαροσκοπικής χειρουργικής, τουλάχιστον 50 κλίνες και περισσότερες από 1.000 περιπτώσεις χειρουργικής ρουτίνας τα τελευταία τρία χρόνια, εκ των οποίων η λαπαροσκοπική χειρουργική αντιπροσωπεύει περισσότερο από το 1/3.

Για περισσότερες φωτογραφίες και λεπτομέρειες επικοινωνήστε μαζί μου:
Επωνυμία εταιρείας: Tonglu Wanhe Medical Instruments Co., Ltd.
Πωλήσεις: Έμμα
Τηλ: +86 571 6991 5082
Κινητό: +86 13685785706