Προσαρμογή Προσαρμοσμένο Αίτημα σετ ρεσεκτοσκόπιων ουρολογίας ενηλίκων 26,5 fr Εξωτερικής θήκης
1 Εισαγωγή:
Αν ψάχνετε για ιατρικά εργαλεία ελάχιστα επεμβατικής χειρουργικής με καλή ποιότητα, ανταγωνιστική τιμή και αξιόπιστη εξυπηρέτηση. Η Wanhe Medical τα κατασκευάζει για εσάς. Παρέχουμε γενικά και επαγγελματικά λαπαροσκοπικά όργανα με έγκριση CE, FDA.
2 Προδιαγραφές
Υιοθετήστε υλικό από ανοξείδωτο χάλυβα 3Cr13, 304, 630
Σκληρή κατασκευή
Ανθεκτικό στη διάβρωση
Υψηλή αντοχή
Εφαρμογή ασφαλείας
Λεπτομέρεια πακέτου: | Πολυτσάντα και ειδικό χάρτινο κουτί αντικραδασμικό. |
Λεπτομέρειες παράδοσης: | Αεροπορικώς |
FAQ
Βασικοί παράγοντες ποιοτικού ελέγχου στην παραγωγή ιατροτεχνολογικών προϊόντων
Στην παραγωγή ιατροτεχνολογικών προϊόντων, ο ποιοτικός έλεγχος είναι βασικός παράγοντας για να διασφαλιστεί ότι τα προϊόντα είναι ασφαλή, αποτελεσματικά και συμβατά. Ακολουθεί μια λεπτομερής έκδοση σχετικά με τους βασικούς παράγοντες ελέγχου ποιότητας στην παραγωγή ιατροτεχνολογικών προϊόντων:
Επιλογή και έλεγχος πρώτων υλών:
Επιλέξτε πρώτες ύλες υψηλής ποιότητας που πληρούν τα πρότυπα για να διασφαλίσετε την αξιοπιστία και την ασφάλεια του προϊόντος.
Δημιουργήστε μια σχέση συνεργασίας με αξιόπιστους προμηθευτές, διεξάγετε διαχείριση ποιότητας της εφοδιαστικής αλυσίδας και διασφαλίζετε την ιχνηλασιμότητα και τη σταθερότητα των πρώτων υλών.
Έλεγχος παραγωγικής διαδικασίας:
Εντοπίστε με ακρίβεια τους κόμβους-κλειδιά στη διαδικασία κατασκευής, διευκρινίστε τις βασικές διαδικασίες και δημιουργήστε ένα πλήρες σύστημα παρακολούθησης.
Εφαρμόστε τυποποιημένες διαδικασίες λειτουργίας για να διασφαλίσετε ότι κάθε βήμα πραγματοποιείται σύμφωνα με τους κανονισμούς.
Χρησιμοποιήστε προηγμένη τεχνολογία και εξοπλισμό παρακολούθησης για την πλήρη και συνεχή παρακολούθηση βασικών διαδικασιών για την επίτευξη πλήρους ελέγχου.
Έμφαση στην εκπαίδευση και αξιολόγηση του προσωπικού για τη βελτίωση των επιχειρησιακών του δεξιοτήτων και τη διασφάλιση της ακρίβειας και της σταθερότητας κάθε συνδέσμου.
Σύστημα διαχείρισης ποιότητας:
Καθιερώστε ένα τυποποιημένο σύστημα διαχείρισης ποιότητας, όπως το ISO 13485, το οποίο είναι ένα διεθνώς αναγνωρισμένο πρότυπο συστήματος διαχείρισης ποιότητας για τη βιομηχανία ιατροτεχνολογικών προϊόντων.
Να αξιολογεί τακτικά και να βελτιώνει συνεχώς το σύστημα διαχείρισης ποιότητας για να διασφαλίζει την αποτελεσματική λειτουργία του.
Ο εκπρόσωπος της διοίκησης πρέπει να είναι εξοικειωμένος με τους σχετικούς νόμους και κανονισμούς και τις απαιτήσεις του συστήματος διαχείρισης ποιότητας και είναι υπεύθυνος για τη δημιουργία και τη διατήρηση του συστήματος διαχείρισης ποιότητας.
Διαχείριση προμηθευτών:
Καθιερώστε ένα σύστημα ελέγχου προμηθευτών, υπογράψτε συμφωνίες ποιότητας με μεγάλους προμηθευτές πρώτων υλών και διευκρινίστε τις ευθύνες και των δύο μερών.
Επιλέξτε και διαχειριστείτε προμηθευτές, ελέγξτε τους από τη σκοπιά της διαχείρισης της εφοδιαστικής αλυσίδας, βεβαιωθείτε ότι έχουν τη δυνατότητα να βελτιώνουν συνεχώς και να καθιερώνουν έναν υγιή μηχανισμό επικοινωνίας.
Έλεγχος και παρακολούθηση ποιότητας προϊόντων:
Η ακριβής δοκιμή και παρακολούθηση ποιότητας είναι σημαντικά μέσα για τη διασφάλιση της ποιότητας του προϊόντος, συμπεριλαμβανομένων των κανονισμών για τα δοχεία δειγματοληψίας, τις αγορές πρώτων υλών, τη διαχείριση εντός και εκτός αποθήκης, τις προδιαγραφές λειτουργίας παραγωγής κ.λπ.
Διαχειριστείτε αυστηρά τον έλεγχο επανεπεξεργασίας μη συμμορφούμενων προϊόντων, την παρακολούθηση και ανάλυση ανεπιθύμητων συμβάντων, τα διορθωτικά μέτρα και τα προληπτικά μέτρα, τις διαδικασίες κοινοποίησης πληροφοριών για τα προϊόντα και τους εσωτερικούς ελέγχους του συστήματος διαχείρισης ποιότητας.
Μηχανισμός συνεχούς βελτίωσης:
Ο μηχανισμός συνεχούς βελτίωσης είναι ένα σημαντικό μέσο για τη διασφάλιση της συνεχούς βελτίωσης της ποιότητας των προϊόντων, συμπεριλαμβανομένης της ανάλυσης αναφορών ιατρικών ατυχημάτων, της λήψης διορθωτικών μέτρων για την προστασία των πελατών από μη συμμορφούμενα προϊόντα και της εξάλειψης των βασικών αιτιών των προβλημάτων.
Αναπτύξτε και τεκμηριώστε τις απαιτήσεις διαχείρισης κινδύνου. Όταν αλλαγές μπορεί να επηρεάσουν την ασφάλεια ή την αποτελεσματικότητα των ιατροτεχνολογικών προϊόντων, θα πρέπει να αξιολογούνται οι κίνδυνοι και να λαμβάνονται μέτρα για τη μείωση των κινδύνων.
Μέσω της ολοκληρωμένης διαχείρισης και ελέγχου των παραπάνω βασικών παραγόντων, το επίπεδο ποιότητας των ιατροτεχνολογικών προϊόντων μπορεί να βελτιωθεί αποτελεσματικά για να διασφαλιστεί η ασφάλεια και η υγεία των ασθενών. Αυτά τα μέτρα όχι μόνο καλύπτουν ολόκληρη τη διαδικασία παραγωγής από την επιλογή της πρώτης ύλης μέχρι την τελική κυκλοφορία του προϊόντος, αλλά τονίζουν επίσης τη σημασία της συνεχούς βελτίωσης και της ολοκληρωμένης διαχείρισης ποιότητας.
Ποιες είναι οι βέλτιστες πρακτικές για την επιλογή και τον έλεγχο της πρώτης ύλης στην παραγωγή ιατροτεχνολογικών προϊόντων;
Στην παραγωγή ιατροτεχνολογικών προϊόντων, οι βέλτιστες πρακτικές για την επιλογή και τον έλεγχο της πρώτης ύλης περιλαμβάνουν τις ακόλουθες πτυχές:
Σύστημα πιστοποίησης: Πολλές χώρες και περιοχές έχουν καθιερώσει συστήματα πιστοποίησης, όπως η πιστοποίηση CE και η πιστοποίηση FDA, για να διασφαλίσουν την ποιότητα και την αξιοπιστία των πρώτων υλών ιατροτεχνολογικών προϊόντων.
Αρχή επιλογής: Επιλέξτε υλικά με καλή συμβατότητα με ανθρώπινους ιστούς για τη μείωση της απόρριψης και της φλεγμονής. Ταυτόχρονα, λάβετε υπόψη τη βιολογική σταθερότητα του υλικού για να διασφαλίσετε ότι δεν θα αλλάξει ή θα υποβαθμιστεί κατά τη μακροχρόνια χρήση στο ανθρώπινο σώμα.
Προκαταρκτική επιθεώρηση: Πραγματοποιήστε επιθεώρηση εμφάνισης και μεγέθους στις πρώτες ύλες για να προσδιορίσετε προκαταρκτικά εάν πληρούν τις απαιτήσεις και καταγράψτε τα αποτελέσματα της επιθεώρησης λεπτομερώς και εκδώστε έκθεση επιθεώρησης. Για ακατάλληλες πρώτες ύλες, ο προμηθευτής πρέπει να ενημερωθεί εγκαίρως και να ληφθούν τα κατάλληλα μέτρα επεξεργασίας.
Διαχείριση παρτίδων και ιχνηλασιμότητα: Εφαρμογή διαχείρισης παρτίδων, δημιουργία πλήρους αρχείου χρήσης πρώτων υλών και διασφάλιση της ιχνηλασιμότητας της ποιότητας του προϊόντος.
Ολοκληρωμένη αξιολόγηση: Οι κατασκευαστές πρέπει να διεξάγουν μια ολοκληρωμένη επιλογή και αξιολόγηση των πρώτων υλών για να εξασφαλίσουν τη συμμόρφωση και την ασφάλειά τους. Αυτό περιλαμβάνει μια ολοκληρωμένη επιθεώρηση των χημικών ιδιοτήτων, των φυσικών ιδιοτήτων κ.λπ. που παρέχονται από τις πρώτες ύλες.
Πρότυπα ποιότητας: Αποσαφήνιση των κύριων δεικτών πρώτων υλών και διαμόρφωση επιστημονικών και εύλογων προτύπων ποιότητας ως βάση για αποδοχή.
Διαχείριση προμηθευτών: Επιλέξτε εξειδικευμένους προμηθευτές, αγοράστε πρώτες ύλες που πληρούν τις απαιτήσεις ποιότητας και διενεργήστε αυστηρή αξιολόγηση και διαχείριση των προμηθευτών.
Πώς να δημιουργήσετε και να διατηρήσετε ένα σύστημα διαχείρισης ποιότητας που συμμορφώνεται με τα πρότυπα ISO 13485;
Η δημιουργία και η διατήρηση ενός συστήματος διαχείρισης ποιότητας που συμμορφώνεται με τα πρότυπα ISO 13485 απαιτεί την τήρηση μιας σειράς λεπτομερών βημάτων και αρχών. Οι παρακάτω είναι συγκεκριμένες μέθοδοι:
Στάδιο προκαταρκτικής προετοιμασίας
Κατανόηση του προτύπου: Αρχικά, μελετήστε και κατανοήστε τις απαιτήσεις και το περιεχόμενο των προτύπων ISO 13485 για να εξασφαλίσετε μια βασική κατανόηση του προτύπου.
Λήψη αποφάσεων ηγεσίας: Η καθιέρωση ενός συστήματος διαχείρισης ποιότητας απαιτεί την υποστήριξη και τη λήψη αποφάσεων από την ανώτατη διοίκηση, ειδικά η ηγεσία να αναγνωρίσει τη σημασία του.
Στάδιο προγραμματισμού
Δημιουργήστε μια ομάδα: Δημιουργήστε μια ειδική ομάδα που θα είναι υπεύθυνη για τη δημιουργία και την εφαρμογή του συστήματος διαχείρισης ποιότητας.
Τεκμηρίωση: Αναπτύξτε ένα λεπτομερές σύστημα εγγράφων, συμπεριλαμβανομένων εγχειριδίων ποιότητας, εγγράφων διαδικασίας, οδηγιών εργασίας κ.λπ., για να διασφαλίσετε ότι όλες οι διαδικασίες έχουν σαφή γραπτά αρχεία.
Φάση υλοποίησης
Εσωτερική εφαρμογή: Εφαρμόστε τις απαιτήσεις του συστήματος διαχείρισης ποιότητας βήμα προς βήμα σύμφωνα με το σχέδιο για να διασφαλίσετε ότι κάθε σύνδεσμος συμμορφώνεται με το πρότυπο ISO 13485.
Παρακολούθηση και μέτρηση: Λάβετε έγκαιρα σχετικά δεδομένα προϊόντων και διαδικασιών, αξιολογήστε την ποιοτική απόδοση και λάβετε τα απαραίτητα διορθωτικά μέτρα καθιερώνοντας δραστηριότητες παρακολούθησης και μέτρησης.
Φάση ελέγχου και επανεξέτασης
Εσωτερικός έλεγχος: Διεξάγετε τακτικά εσωτερικούς ελέγχους για τον έλεγχο της λειτουργίας του συστήματος διαχείρισης ποιότητας, τον εντοπισμό και την επίλυση υφιστάμενων προβλημάτων.
Ανασκόπηση της διοίκησης: Η ανώτατη διοίκηση θα προεδρεύει της συνεδρίασης αξιολόγησης της διοίκησης για να αξιολογήσει την αποτελεσματικότητα και την καταλληλότητα του συστήματος διαχείρισης ποιότητας και να κάνει τις απαραίτητες προσαρμογές και βελτιώσεις.
Συνεχής βελτίωση
Συνεχής βελτίωση: Βελτίωση της λειτουργικής αποτελεσματικότητας και της χρήσης πόρων μέσω συνεχούς βελτιστοποίησης και βελτίωσης των διαδικασιών για την επίτευξη συνεχούς βελτίωσης του συστήματος διαχείρισης ποιότητας.
Αίτηση πιστοποίησης
Υποβολή εγγράφων και πληροφοριών: Προετοιμάστε και υποβάλετε διάφορα έγγραφα και πληροφορίες για να υποβάλετε αίτηση για πιστοποίηση ISO 13485.
Έλεγχος πιστοποίησης: Αποδεχτείτε τον έλεγχο εξωτερικών φορέων πιστοποίησης για να διασφαλίσετε ότι το σύστημα διαχείρισης ποιότητας πληροί τις απαιτήσεις των προτύπων ISO 13485.
Κανονιστική συμμόρφωση
Κανονιστική συμμόρφωση: Προσδιορίστε και προσδιορίστε τη συμμόρφωση με τις σχετικές κανονιστικές απαιτήσεις για να διασφαλίσετε ότι το σύστημα διαχείρισης ποιότητας πληροί τις κανονιστικές απαιτήσεις της χώρας ή της περιοχής.
Ποιες προηγμένες τεχνολογίες και εξοπλισμός παρακολούθησης είναι πιο αποτελεσματικοί στην παραγωγή ιατροτεχνολογικών προϊόντων;
Στην παραγωγή ιατροτεχνολογικών προϊόντων, οι προηγμένες τεχνολογίες και ο εξοπλισμός παρακολούθησης είναι απαραίτητες για τη βελτίωση της ιατρικής ποιότητας και της ασφάλειας των ασθενών. Οι ακόλουθες τεχνολογίες και εξοπλισμός θεωρούνται ως οι πιο αποτελεσματικοί επί του παρόντος:
Εξοπλισμός PET-CT: Το PET-CT είναι μια ολοκληρωμένη και τέλεια συγχώνευση των λειτουργιών σαρωτών PET υψηλής τεχνολογίας και προηγμένου σπειροειδούς εξοπλισμού CT, που χρησιμοποιείται κυρίως για την έγκαιρη ανίχνευση και διάγνωση σημαντικών ασθενειών όπως οι όγκοι, ο εγκέφαλος και η καρδιά.
Τεχνολογία αφαίρεσης παλμικού πεδίου (PFA): Αυτή η νέα καινοτόμος ιατρική συσκευή κατέχει εξέχουσα θέση στη θεραπεία του διαβήτη, ειδικά στις ιατρικές ειδήσεις στα τέλη του 2023 και στις αρχές του 2024.
Οθόνες ασθενών της σειράς ePM: Οι οθόνες ασθενών ePM 10M/ePM 12M έχουν μια ποικιλία παραμέτρων παρακολούθησης, όπως ΗΚΓ, οξυγόνο αίματος, αρτηριακή πίεση κ.λπ., και υποστηρίζουν δυναμικό EWS (βαθμολογία έγκαιρης προειδοποίησης), βοηθό ERAS, GCS Glasgow Coma Score και άλλες έξυπνες βοηθητικές εφαρμογές, που μπορούν να καλύψουν τις ανάγκες κλινικής παρακολούθησης.
Φορητοί αισθητήρες και τεχνολογία δικτύου κορμού: Αυτοί οι νέοι βιοαισθητήρες χαμηλής ισχύος, υψηλής ευαισθησίας δεικτών φυσιολογικών παραμέτρων και τεχνολογίες και εξοπλισμός καθολικής παρακολούθησης υψηλής απόδοσης είναι κατάλληλοι για παρακολούθηση και παρέμβαση υγείας για άτομα, οικογένειες, κοινότητες και νοσοκομεία.
Αισθητήρες δύναμης πιεζοαντίστασης: Οι αισθητήρες δύναμης μικρο-τήξης της TE χρησιμοποιούνται σε ιατρικές συσκευές όπως οι αντλίες έγχυσης για τη διασφάλιση της ομαλής ροής των υγρών παρακολουθώντας την απόφραξη των σωλήνων έγχυσης, βελτιώνοντας έτσι την ασφάλεια των ασθενών και τα αποτελέσματα της θεραπείας.
Σύστημα απεικόνισης μαγνητικού συντονισμού (5T): Το uMR Jupiter 5T είναι το πρώτο ανθρώπινο σύστημα μαγνητικού συντονισμού ολόκληρου του σώματος 5.0T στον κόσμο με πρωτοποριακή απόδοση, επιτρέποντας πιο ακριβή διάγνωση απεικόνισης.
Χειρουργικά ρομπότ: Ο προηγμένος εξοπλισμός όπως το χειρουργικό ρομπότ da Vinci και το σύστημα ακτινοθεραπείας Noli Knife χρησιμοποιούνται ευρέως σε πολύπλοκες χειρουργικές επεμβάσεις και θεραπείες ακριβείας, βελτιώνοντας το ποσοστό επιτυχίας της χειρουργικής επέμβασης και την πρόγνωση του ασθενούς.
Αυτές οι προηγμένες τεχνολογίες και εξοπλισμός παρακολούθησης όχι μόνο βελτιώνουν την ακρίβεια της ιατρικής διάγνωσης και θεραπείας, αλλά βελτιώνουν επίσης σημαντικά την ποιότητα και την ασφάλεια της φροντίδας των ασθενών.
Ποιος είναι ο ρόλος της διοίκησης προμηθευτών στη διασφάλιση της ποιότητας των προϊόντων ιατροτεχνολογικών προϊόντων και πώς να την αξιολογήσει;
Η διαχείριση των προμηθευτών διαδραματίζει ζωτικό ρόλο στη διασφάλιση της ποιότητας των προϊόντων ιατροτεχνολογικών προϊόντων. Μέσω της αποτελεσματικής διαχείρισης προμηθευτών, μπορεί να διασφαλιστεί ότι οι αγορασμένες πρώτες ύλες, εξαρτήματα και εξαρτήματα μπορούν να ανταποκριθούν στις απαιτήσεις ποιότητας για την παραγωγή προϊόντων υψηλής ποιότητας, γεγονός που επηρεάζει άμεσα την απόδοση, την ασφάλεια και την αξιοπιστία του τελικού προϊόντος.
Ο ρόλος της διαχείρισης προμηθευτών
Ποιοτικός έλεγχος: Η διαχείριση του προμηθευτή βοηθά στη διεξαγωγή αυστηρών ελέγχων και αξιολογήσεων των προμηθευτών για να διασφαλιστεί ότι τα είδη ή οι υπηρεσίες που παρέχουν πληρούν τα πρότυπα ποιότητας και τις κανονιστικές απαιτήσεις της εταιρείας.
Μείωση κινδύνου: Με την τακτική αξιολόγηση και παρακολούθηση της απόδοσης των προμηθευτών, τα προβλήματα που ενδέχεται να επηρεάσουν την ποιότητα των προϊόντων μπορούν να ανακαλυφθούν και να επιλυθούν εγκαίρως, μειώνοντας έτσι τους πιθανούς κινδύνους.
Συνεχής βελτίωση: Η καθιέρωση καλής επικοινωνίας και συνεργασίας με τους προμηθευτές μπορεί να προωθήσει τη συνεργασία μεταξύ των δύο μερών για τη βελτίωση της ποιότητας και τη βελτίωση της συνολικής ποιότητας των προϊόντων.
Μέθοδος αξιολόγησης
Ιστορική απόδοση ποιότητας: Αξιολογήστε το προηγούμενο ποσοστό πιστοποίησης προϊόντων του προμηθευτή, το ποσοστό παραπόνων πελατών και άλλους δείκτες για να κατανοήσετε την ιστορική του απόδοση ποιότητας.
Επιτόπια αξιολόγηση: Επαληθεύστε εάν ο προμηθευτής έχει τη δυνατότητα να παράγει προϊόντα υψηλής ποιότητας μέσω επιτόπιων επιθεωρήσεων των εγκαταστάσεων παραγωγής του προμηθευτή και των διαδικασιών λειτουργίας του.
Πιστοποίηση τρίτου μέρους: Αναφερθείτε στο εάν ο προμηθευτής έχει περάσει τη σχετική πιστοποίηση συστήματος διαχείρισης ποιότητας (όπως το ISO 9001), η οποία μπορεί να χρησιμοποιηθεί ως σημαντικός δείκτης των δυνατοτήτων διαχείρισης ποιότητας.
Έρευνα ερωτηματολογίου: Συλλέξτε σχόλια από άλλους πελάτες μέσω ερευνών με ερωτηματολόγιο για να κατανοήσετε την ποιότητα των υπηρεσιών και τις δυνατότητες παράδοσης του προμηθευτή.
Διαχείριση ταξινόμησης: Ταξινόμηση και διαχείριση προμηθευτών σύμφωνα με τον βαθμό επίδρασης των αγορασθέντων ειδών στην ποιότητα του προϊόντος και εστίαση στην παρακολούθηση των προμηθευτών μεγάλων πρώτων υλών και εξαρτημάτων που έχουν μεγαλύτερο αντίκτυπο στην ποιότητα του προϊόντος.
Βήματα υλοποίησης
Καθιέρωση συστήματος ελέγχου: Δημιουργήστε ένα πλήρες σύστημα ελέγχου προμηθευτή σύμφωνα με τις απαιτήσεις των «Προδιαγραφών Διαχείρισης Ποιότητας Παραγωγής Ιατρικών Συσκευών» και διαμορφώστε αντίστοιχες διαδικασίες ελέγχου και πρότυπα.
Τακτική αξιολόγηση: Διεξάγετε τακτικές ολοκληρωμένες αξιολογήσεις των προμηθευτών, συμπεριλαμβανομένης της ποιότητας προμήθειας, του τεχνικού επιπέδου, της ικανότητας παράδοσης και άλλων πτυχών.
Ανάλυση κινδύνου: Κατά τη διαδικασία αξιολόγησης, εάν διαπιστωθεί ότι ο προμηθευτής έχει σημαντικά ελαττώματα που μπορεί να επηρεάσουν την ποιότητα των αγορασθέντων προϊόντων, θα πρέπει να σταματήσει η προμήθεια και να ληφθούν αντίστοιχα μέτρα για τη μείωση των κινδύνων.
Συνεχής βελτίωση: Διατηρήστε στενή επαφή με τους προμηθευτές, ενθαρρύνετε και υποστηρίξτε τους να βελτιώσουν την ποιότητα και από κοινού βελτιώστε την ποιότητα των προϊόντων.
Ποιες είναι οι στρατηγικές εφαρμογής του μηχανισμού συνεχούς βελτίωσης στη βιομηχανία ιατροτεχνολογικών προϊόντων;
Στη βιομηχανία ιατροτεχνολογικών προϊόντων, οι στρατηγικές εφαρμογής του μηχανισμού συνεχούς βελτίωσης περιλαμβάνουν κυρίως τις ακόλουθες πτυχές:
Οι εταιρείες ιατροτεχνολογικών προϊόντων θα πρέπει να καθιερώσουν ένα υγιές σύστημα διαχείρισης ποιότητας για να διασφαλίζουν ότι η ποιότητα των ιατροτεχνολογικών προϊόντων πληροί τις σχετικές απαιτήσεις μέσω της διαχείρισης κινδύνου ποιότητας, της επαλήθευσης ποιότητας και της επικύρωσης. Το «Πρότυπο Διαχείρισης Επιχειρηματικής Ποιότητας Ιατρικών Συσκευών» προτείνει επίσης ξεκάθαρα τη δημιουργία συστήματος ποιότητας, πολιτικών και στόχων ποιότητας, εκπλήρωση των κύριων αρμοδιοτήτων, αυτοέλεγχο του συστήματος και ρήτρες συνεχούς βελτίωσης.
Μέσω της ανάλυσης δεδομένων και των μηχανισμών ανάδρασης, παρακολουθείται και αξιολογείται τακτικά η συνολική συντήρηση του ιατρικού εξοπλισμού και διεξάγονται συνεχείς εργασίες βελτίωσης της ποιότητας. Τα τμήματα που χρησιμοποιούν πρέπει να διενεργούν τακτικό αυτοέλεγχο, συνοπτική ανάλυση και διόρθωση της καθημερινής συντήρησης και διαχείρισης. οι αρμόδιες υπηρεσίες πρέπει να επιβλέπουν, να επιθεωρούν, να αναλύουν και να σχολιάζουν τακτικά και να ελέγχουν την εφαρμογή της διόρθωσης.
Η διαχείριση του κύκλου PDCA (Plan-Do-Check-Action) εφαρμόζεται για όλο τον ιατρικό εξοπλισμό και τα ιατρικά αναλώσιμα στο νοσοκομείο. Μετά από έναν κύκλο, ορισμένα προβλήματα λύνονται και μπορεί να υπάρχουν ανεπίλυτα προβλήματα ή νέα προβλήματα, έτσι ώστε να βελτιστοποιείται και να βελτιώνεται συνεχώς.
Οι εταιρείες ιατρικών συσκευών θα πρέπει να συνδυάζουν την έξυπνη τεχνολογία σε χαρτοφυλάκια προϊόντων και υπηρεσίες, να επηρεάζουν ενεργά τη διαδικασία θεραπείας και να αλληλεπιδρούν με τους ασθενείς για να βελτιώσουν τη συνολική ποιότητα και αποτελεσματικότητα των υπηρεσιών.
Πραγματοποιήστε ρυθμιστική και επαγγελματική κατάρτιση γνώσεων, παίξτε τις λειτουργίες των κοινωνικών οργανώσεων, βελτιώστε τα ενδογενή κίνητρα και τα αποθέματα ταλέντων των επιχειρήσεων, ώστε να εφαρμοστεί καλύτερα ο μηχανισμός συνεχούς βελτίωσης.
Ο οργανισμός θα πρέπει να λάβει τα απαραίτητα διορθωτικά μέτρα για την εξάλειψη των αιτιών της μη συμμόρφωσης και την πρόληψη της επανάληψης της μη συμμόρφωσης. Προετοιμασία τεκμηριωμένων διαδικασιών για τον καθορισμό της επανεξέτασης των μη συμμορφώσεων, τον προσδιορισμό των αιτιών των μη συμμορφώσεων, την αξιολόγηση της ανάγκης για μέτρα για να διασφαλιστεί ότι δεν θα επαναληφθούν οι μη συμμορφώσεις, σχεδιάστε και τεκμηριώστε τα απαιτούμενα μέτρα, εφαρμόστε μέτρα και επαληθεύστε την αποτελεσματικότητα των διορθωτικά μέτρα.
Καθιερώστε την έννοια της συνεχούς βελτίωσης, ενθαρρύνετε τους υπαλλήλους να υποβάλλουν συνεχώς προτάσεις και απόψεις για βελτίωση και διαμορφώστε μια καλή ατμόσφαιρα εταιρικής κουλτούρας.
Για περισσότερες φωτογραφίες και λεπτομέρειες επικοινωνήστε μαζί μου:
Επωνυμία εταιρείας: Tonglu Wanhe Medical Instruments Co., Ltd.
Πωλήσεις: Aiden
Επικοινωνήστε μαζί μας οποιαδήποτε στιγμή