Μοντέλο | Ονομα | Προδιαγραφές |
HF2319 | Διπολική λαβίδα πήξης | Φ5×330mm, maryland, διπλής δράσης |
HF2319.1 | Διπολική λαβίδα πήξης | Φ5×330mm, maryland, single action |
HF2319.2 | Διπολική λαβίδα πήξης | Φ5×330mm, atraumatica και fenestrated, διπλής δράσης |
HF2319.3 | Διπολική λαβίδα πήξης | Φ5×330mm, atraumatica και fenestrated, single action |
Λεπτομέρεια πακέτου: | Πολυτσάντα και ειδικό χάρτινο κουτί αντικραδασμικό. |
Λεπτομέρειες παράδοσης: | Από τον αέρα |
FAQ
Τα βασικά συστατικά των ελάχιστα επεμβατικών χειρουργικών εργαλείων περιλαμβάνουν κυρίως τα ακόλουθα μέρη:
Κονσόλα:Αυτό είναι το βασικό μέρος του ελάχιστα επεμβατικού χειρουργικού συστήματος.Ο χειρουργός ελέγχει όλη την επέμβαση μέσω της κονσόλας.Η κονσόλα συνήθως αποτελείται από ένα σύστημα υπολογιστή, μια οθόνη χειρουργικής λειτουργίας, μια οθόνη ελέγχου ρομπότ, μια χειρολαβή και συσκευές εισόδου και εξόδου.
Λειτουργικός βραχίονας:Χρησιμοποιείται για την εκτέλεση συγκεκριμένων χειρουργικών επεμβάσεων και συνδέεται με την κονσόλα.
Σύστημα επεξεργασίας εικόνας:Χρησιμοποιείται για την παροχή εικόνων και βίντεο κατά τη διάρκεια της επέμβασης για να βοηθήσει τους χειρουργούς να εκτελούν ακριβείς επεμβάσεις.
Αναλώσιμα:Περιλαμβάνει διάφορες ιατρικές συσκευές μιας χρήσης, όπως συρραπτικά, αιμοστάτες κοπής με υπερήχους, λαβίδες μιας χρήσης, συνδετήρες απολίνωσης, επαναχρησιμοποιούμενες λαβίδες, ιατρικά ράμματα κ.λπ.
Βελόνα κλεισίματος και κλεισίματος:Χρησιμοποιείται για το κλείσιμο της τομής μετά την επέμβαση για να εξασφαλιστεί η επούλωση του τραύματος.
Κύρια θήκη λειτουργίας και διαστολέα:Χρησιμοποιείται για τη δημιουργία ενός χειρουργικού χώρου που απαιτείται για την επέμβαση μεταξύ του σώματος και της χειρουργικής περιοχής.
Αυτά τα συστατικά συνεργάζονται για να εξασφαλίσουν την ομαλή πρόοδο και την αποτελεσματική ολοκλήρωση της ελάχιστα επεμβατικής χειρουργικής.
Οι τελευταίες τεχνολογικές εξελίξεις στα ελάχιστα επεμβατικά χειρουργικά εργαλεία επικεντρώνονται κυρίως στις ακόλουθες πτυχές:
Έξυπνο χειρουργικό ρομπότ:Το ρομπότ "Miaoshou" που λανσαρίστηκε από την Weigao υιοθετεί την τεχνολογία σχεδίασης αποσύνδεσης μετάδοσης σύρματος πολλαπλών βαθμών ελευθερίας, η οποία βελτιώνει την ευελιξία της κίνησης του οργάνου και τις δυνατότητες επεξεργασίας ιστών και πρωτοστάτησε στην τεχνολογία ετερογενούς χαρτογράφησης του διαστήματος master-slave.Επιπλέον, το χειρουργικό ρομπότ Vicente έχει λειτουργίες όπως η διεγχειρητική πλοήγηση σε πραγματικό χρόνο, η αυτόματη συρραφή ραμμάτων και η αυτόματη αναστόμωση με συρραπτικό, πραγματοποιώντας σταδιακά αυτοματοποιημένες χειρουργικές επεμβάσεις με επικεφαλής την AI.
Εύκαμπτο νυστέρι λέιζερ ρομπότ με ίνες:Η ομάδα του ακαδημαϊκού Yang Guangzhong του Ινστιτούτου Έρευνας Ιατρικής Ρομποτικής του Πανεπιστημίου Shanghai Jiaotong πρότεινε ένα νέο ελάχιστα επεμβατικό χειρουργικό νυστέρι λέιζερ ρομπότ, το οποίο στοχεύει στη βελτίωση της ακρίβειας των ευφυών ιατρικών ρομπότ.
Λαπαροσκοπική χειρουργική διαομφαλικής μονής θύρας:Αυτή η διεθνώς προηγμένη ελάχιστα επεμβατική τεχνολογία χρησιμοποιεί το τοίχωμα της ομφαλικής ρυτίδας για να καλύψει τη χειρουργική τομή και τα χειρουργικά εργαλεία και ο εξοπλισμός εισέρχονται στην κοιλιακή κοιλότητα μέσω της ομφαλικής οπής, προωθώντας περαιτέρω την ανάπτυξη ελάχιστα επεμβατικής χειρουργικής.
Τεχνολογία ενδοσκοπικής αναγνώρισης εικόνας:Στον τομέα της ελάχιστα επεμβατικής χειρουργικής με τη βοήθεια υπολογιστή και ρομπότ, έχει σημειωθεί μεγάλη πρόοδος στην αναγνώριση χειρουργικών εργαλείων στις ενδοσκοπικές εικόνες, ιδιαίτερα στον προσδιορισμό της θέσης και του τύπου των οργάνων.Η εφαρμογή αυτών των τεχνολογιών μπορεί να βελτιώσει την ποιότητα της χειρουργικής κατάτμησης.
Οι περιπτώσεις εφαρμογής των ελάχιστα επεμβατικών χειρουργικών εργαλείων σε διαφορετικούς τύπους χειρουργικών επεμβάσεων είναι πολύ εκτενείς.Ακολουθούν ορισμένα συγκεκριμένα παραδείγματα:
Λαπαροσκοπική χειρουργική:Η λαπαροσκοπική χειρουργική είναι μια από τις κοινές ελάχιστα επεμβατικές επεμβάσεις, η οποία εκτελείται με τη χρήση σύγχρονων ιατρικών εργαλείων όπως λαπαροσκόπια και θωρακοσκόπια.Για παράδειγμα, η λαπαροσκοπική χειρουργική με μία τομή, η λαπαροσκοπική χειρουργική με το χέρι (HALS), η λαπαροσκοπική χειρουργική με τη βοήθεια ρομπότ κ.λπ.
Επεμβατική επέμβαση εγκεφαλικής αρτηρίας:Η ελάχιστα επεμβατική Brain Science Co., Ltd. συνεργάστηκε με το Νοσοκομείο Pudong που συνδέεται με το Πανεπιστήμιο Fudan για να ολοκληρώσει επιτυχώς την πρώτη στον κόσμο διαδερμική προστασία αντίστροφης ροής εγκεφάλου επαναγγείωσης καρωτιδικής αρτηρίας (pcar), σώζοντας έναν ασθενή με σοβαρή στένωση καρωτίδας.
Εκτομή ιερού όγκου:Στην εκτομή του ιερού όγκου με τη βοήθεια ρομπότ, χρησιμοποιήθηκε ένα ελάχιστα επεμβατικό μαχαίρι οστών με υπερήχους για την οστεοτομία.Αν και δεν υπάρχουν σχετικές αναφορές, αυτή η τεχνολογία καταδεικνύει τη δυνατότητα εφαρμογής ελάχιστα επεμβατικών χειρουργικών εργαλείων σε πολύπλοκες χειρουργικές επεμβάσεις.
Λαπαροσκοπική χειρουργική μονής θύρας:Το Νοσοκομείο Ruijin ολοκλήρωσε την πρώτη χειρουργική επέμβαση ρομπότ μιας θύρας στη χώρα μου με πλήρη ανεξάρτητα δικαιώματα πνευματικής ιδιοκτησίας, σηματοδοτώντας την πρώτη εφαρμογή εγχώριων ρομπότ μονής θύρας στον τομέα της χειρουργικής.
Γυναικολογική ελάχιστα επεμβατική χειρουργική:Στη Σαγκάη, ολοκληρώθηκε επιτυχώς η πρώτη ελάχιστα επεμβατική χειρουργική οικιακής χρήσης ρομπότ 5G+AI, επιδεικνύοντας τις δυνατότητες εφαρμογής της οικιακής χειρουργικής ρομπότ εξ αποστάσεως σε πολύπλοκη και λεπτή γυναικολογική ελάχιστα επεμβατική χειρουργική.
Χειρουργική σπονδυλικής στήλης:Το Τμήμα Χειρουργικής Σπονδυλικής Στήλης του Γενικού Νοσοκομείου Αεροπορίας χρησιμοποιεί ελάχιστα επεμβατική ενδοσκοπική χειρουργική για τη θεραπεία ασθενειών όπως αυχενική σπονδύλωση, οσφυϊκή δισκοκήλη, στένωση οσφυϊκής σπονδυλικής στήλης και οσφυϊκή σπονδυλολίσθηση και χρησιμοποιεί διαδερμική καρφωτική χειρουργική και αγγειοπλαστική με μπαλόνι σπονδύλου για τη θεραπεία της σπονδυλοπλαστικής.
Τα πρότυπα αξιολόγησης ασφάλειας και οι κανονιστικές απαιτήσεις για ελάχιστα επεμβατικά χειρουργικά εργαλεία περιλαμβάνουν κυρίως τις ακόλουθες πτυχές:
Άδεια παραγωγής και συμμόρφωση με τους κανονισμούς:Οι κατασκευαστές ελάχιστα επεμβατικών και επεμβατικών χειρουργικών εργαλείων πρέπει να λαμβάνουν άδειες παραγωγής ιατροτεχνολογικών προϊόντων σύμφωνα με τη νομοθεσία και να συμμορφώνονται αυστηρά με τους σχετικούς κανονισμούς και πρότυπα παραγωγής.Κατά τη διαδικασία παραγωγής, οι επιχειρήσεις πρέπει να δέχονται την επίβλεψη και την επιθεώρηση από τις αρμόδιες ρυθμιστικές αρχές και τα προϊόντα πρέπει να υποβάλλονται σε αυστηρή επιθεώρηση και δοκιμή πριν φύγουν από το εργοστάσιο για να διασφαλιστεί η συμμόρφωση με τους κανονισμούς και τα πρότυπα.
Πρότυπα ασφαλείας:Τα ελάχιστα επεμβατικά χειρουργικά εργαλεία πρέπει να συμμορφώνονται με γενικά πρότυπα ασφαλείας που σχετίζονται με ιατρικό ηλεκτρικό εξοπλισμό (όπως GB 9706.1-2007), ειδικά πρότυπα ασφαλείας (όπως GB 9706.4-2009, GB 9706.19-2000) και άλλα σχετικά πρότυπα του κλάδου ιατροτεχνολογικών προϊόντων.Επιπλέον, πρέπει επίσης να τηρούνται οι απαιτήσεις του συστήματος διαχείρισης ποιότητας ιατροτεχνολογικών προϊόντων ISO 13485.
Οδηγίες ελέγχου εγγραφής:Η Κρατική Υπηρεσία Τροφίμων και Φαρμάκων έχει εκδώσει έναν αριθμό κατευθυντήριων γραμμών για την αναθεώρηση καταχώρισης για να ενισχύσει την εποπτεία και την καθοδήγηση της καταχώρισης προϊόντων ιατροτεχνολογικού προϊόντος και να βελτιώσει την ποιότητα του ελέγχου καταχώρισης.Για παράδειγμα, έγγραφα όπως οι "Οδηγίες για την Ανασκόπηση Εγγραφής Αρθροσκοπικών Παθητικών Χειρουργικών Εργαλείων" παρέχουν συγκεκριμένες οδηγίες σχετικά με την αναθεώρηση καταχώρισης ελάχιστα επεμβατικών χειρουργικών εργαλείων.
Κλινική έρευνα και αξιολόγηση:Διεξαγωγή πολυκεντρικής κλινικής έρευνας για την αξιολόγηση της ασφάλειας και της αποτελεσματικότητας της ελάχιστα επεμβατικής χειρουργικής.
Πιστοποίηση αγοράς της ΕΕ: Στην αγορά της ΕΕ, τα ελάχιστα επεμβατικά χειρουργικά εργαλεία πρέπει να συμμορφώνονται με τις απαιτήσεις πιστοποίησης του κανονισμού της ΕΕ για τα ιατροτεχνολογικά προϊόντα (MDR), ο οποίος είναι ζωτικής σημασίας για την πρόσβαση στην αγορά.
Οι ακόλουθες πτυχές πρέπει να λαμβάνονται υπόψη κατά την επιλογή του σωστού ελάχιστα επεμβατικού χειρουργικού εργαλείου για μια συγκεκριμένη χειρουργική επέμβαση:
Τύπος χειρουργείου και απαιτήσεις:Αρχικά, διευκρινίστε το συγκεκριμένο είδος και τις απαιτήσεις της χειρουργικής επέμβασης.Για παράδειγμα, η λαπαροσκοπική χειρουργική του καρκίνου του στομάχου, η χειρουργική των ηπατοχοληφόρων και του παγκρέατος κ.λπ. έχουν τις συγκεκριμένες απαιτήσεις οργάνων.
Ταξινόμηση ιατρικών συσκευών:Σύμφωνα με τον "Κατάλογο Ταξινόμησης Ιατρικών Συσκευών", μπορούν να επιλεγούν ενεργητικές ή παθητικές ιατρικές συσκευές κατάλληλες για χειρουργικούς σκοπούς.
Υλικά και σχέδιο:Τα επιλεγμένα όργανα πρέπει να είναι σχεδιασμένα για προηγμένες ελάχιστα επεμβατικές και μονής τομής χειρουργικές επεμβάσεις και να έχουν διαφορετικά υλικά (όπως ανοξείδωτο χάλυβα, τιτάνιο, νάιλον, πολυτετραφθοροαιθυλένιο, πυρίτιο ή υαλοβάμβακα) για μείωση του μεγέθους της τομής, μείωση ουλών και μετεγχειρητική αποκατάσταση.
Τεχνικές οδηγίες και πρότυπα:Ανατρέξτε στις σχετικές τεχνικές οδηγίες και πρότυπα για να διασφαλίσετε ότι τα επιλεγμένα όργανα πληρούν τις απαιτήσεις των κλινικών εφαρμογών.Για παράδειγμα, ο επίσημος ιστότοπος CMDE παρέχει τεχνικές οδηγίες και πρότυπα για διάφορες ιατρικές συσκευές.
Οδηγός χειρουργικής επέμβασης:Ελέγξτε τον σχετικό οδηγό χειρουργικής επέμβασης για να κατανοήσετε τα εργαλεία και τις μεθόδους χειρουργικής που απαιτούνται για συγκεκριμένες επεμβάσεις.Για παράδειγμα, ο «Οδηγός χειρουργικής ρομποτικής ηπατοχολικής και παγκρεατικής χειρουργικής» περιγράφει λεπτομερώς τα πλεονεκτήματα και τα βήματα λειτουργίας της χρήσης ενός ρομποτικού συστήματος.
Οι μελλοντικές τάσεις ανάπτυξης και οι πιθανές προκλήσεις των ελάχιστα επεμβατικών χειρουργικών εργαλείων μπορούν να αναλυθούν από πολλές πτυχές.
Μελλοντικές τάσεις ανάπτυξης
Μία από τις τάσεις ανάπτυξης των ελάχιστα επεμβατικών χειρουργικών εργαλείων είναι η τεχνολογική καινοτομία και η ψηφιοποίηση.Με την πρόοδο της επιστήμης και της τεχνολογίας, τα ελάχιστα επεμβατικά χειρουργικά εργαλεία στο μέλλον θα είναι πιο έξυπνα και αυτοματοποιημένα και μπορούν να παρέχουν μεγαλύτερη ακρίβεια και ευκολία στη λειτουργία.
Η ρομποτική τεχνολογία χρησιμοποιείται όλο και περισσότερο στην ελάχιστα επεμβατική χειρουργική.Τα ελάχιστα επεμβατικά χειρουργικά ρομπότ μπορούν να παρέχουν πιο εξελιγμένες επεμβάσεις, να μειώσουν τον φόρτο εργασίας των γιατρών και να βελτιώσουν την ασφάλεια και το ποσοστό επιτυχίας της χειρουργικής επέμβασης.
Με την ανάπτυξη της τεχνολογίας εγχώριων προϊόντων, οι εγχώριες μάρκες έχουν αποκτήσει μεγαλύτερο μερίδιο αγοράς στην αγορά χειρουργικών οργάνων ελάχιστα επεμβατικής χρήσης.Αν και η τρέχουσα αγορά κυριαρχείται κυρίως από ξένες εταιρείες, οι εγχώριες μάρκες μειώνουν σταδιακά τη διαφορά και καταλαμβάνουν σημαντική θέση σε ορισμένα τμήματα της αγοράς.
Η κλίμακα της αγοράς ελάχιστα επεμβατικών χειρουργικών εργαλείων συνεχίζει να αυξάνεται.Για παράδειγμα, το μέγεθος της αγοράς μαχαιριών υπερήχων έχει αυξηθεί από 2,008 δισεκατομμύρια γιουάν το 2020 σε 2,513 δισεκατομμύρια γιουάν το 2021, δείχνοντας μια ισχυρή δυναμική ανάπτυξης.
Πιθανές προκλήσεις
Αν και οι εγχώριες μάρκες έχουν σημειώσει κάποια τεχνολογική πρόοδο, εξακολουθεί να υπάρχει ένα συγκεκριμένο κενό σε σύγκριση με τους διεθνείς κολοσσούς.Οι ξένες εταιρείες εξακολουθούν να έχουν πλεονεκτήματα στην τεχνολογία και την ποιότητα των προϊόντων, και οι εγχώριες εταιρείες πρέπει να βελτιώσουν περαιτέρω το τεχνικό επίπεδο και την ποιότητα των προϊόντων τους για να αντιμετωπίσουν τον ανταγωνισμό.
Καθώς η πολυπλοκότητα των ελάχιστα επεμβατικών χειρουργικών εργαλείων αυξάνεται, οι γιατροί πρέπει να λαμβάνουν περισσότερη επαγγελματική κατάρτιση για να είναι ικανοί στη χρήση αυτών των συσκευών.Επιπλέον, πολύπλοκες επεμβάσεις μπορεί επίσης να αυξήσουν τους χειρουργικούς κινδύνους και τη συχνότητα επιπλοκών.
Τα ελάχιστα επεμβατικά χειρουργικά εργαλεία υψηλής ποιότητας είναι συνήθως ακριβά, γεγονός που μπορεί να είναι επιβάρυνση για ορισμένα ιατρικά ιδρύματα.Το πώς να εξισορροπηθεί το κόστος και τα οφέλη και να διασφαλιστεί ότι περισσότεροι ασθενείς μπορούν να επωφεληθούν από την ελάχιστα επεμβατική χειρουργική είναι ένα πρόβλημα που πρέπει να λυθεί.
Με τη δημοτικότητα της ελάχιστα επεμβατικής χειρουργικής, η ζήτηση στην αγορά συνεχίζει να αυξάνεται.Ο τρόπος αποτελεσματικής διαχείρισης και βελτιστοποίησης της εφοδιαστικής αλυσίδας για να διασφαλιστεί η έγκαιρη προμήθεια και συντήρηση των οργάνων είναι το κλειδί για τη μελλοντική ανάπτυξη.
Η μελλοντική ανάπτυξη ελάχιστα επεμβατικών χειρουργικών εργαλείων είναι γεμάτη ευκαιρίες και προκλήσεις.
Για περισσότερες φωτογραφίες και λεπτομέρειες επικοινωνήστε μαζί μου:
Επωνυμία εταιρείας: Tonglu Wanhe Medical Instruments Co., Ltd.
Πωλήσεις: Aiden
Επικοινωνήστε μαζί μας οποιαδήποτε στιγμή