Σπίτι
>
προϊόντα
>
Χειρουργικά όργανα Laparoscopic
>
|
| Σχήμα | Ονομασία | Προδιαγραφές |
| HF2001.7 | Εφαρμοστής συρρικνώσεων Hem-O-Lok | Για τα μεγάλα κλιπ Φ10×330mm |
| HF2001.8 | Εφαρμοστής συρρικνώσεων Hem-O-Lok | Για κλιπ μεσαίου μεγέθους Φ10×330mm |
| HF2001.9 | Εφαρμοστής συρρικνώσεων Hem-O-Lok | Για μικρού μεγέθους συσσωρευτές Φ5×330mm |
| Λεπτομέρειες συσκευασίας: | Πολυσακούλα και ειδικό θωρακιστικό χαρτόκουτο. |
| Λεπτομέρειες παράδοσης: | Με αεροπλάνο |
Γενικές ερωτήσεις
Το σύστημα λαπαροσκοπικής χειρουργικής είναι ένα ενεργό χειρουργικό όργανο που χρησιμοποιείται για λαπαροσκοπική χειρουργική επέμβαση.
Ο γιατρός ελέγχει από απόσταση τα ελάχιστα επεμβατικά χειρουργικά όργανα μέσω της κονσόλας.
Πλατφόρμα χειρουργικής επέμβασης ασθενών: Βρίσκεται δίπλα στο χειρουργικό τραπέζι, και περιέχει τέσσερα ρομποτικά χέρια.Το ενδοσκόπιο μπορεί να συνδεθεί με ένα από τα ρομποτικά χέρια για να παρέχει μια τρισδιάστατη εικόνα της ανατομικής δομής του ασθενούς.
Πλατφόρμα επεξεργασίας εικόνας: Είναι υπεύθυνη για την επεξεργασία και την προβολή των εικόνων που αποστέλλονται από το ενδοσκόπιο για να εξασφαλιστεί καθαρό οπτικό πεδίο κατά τη διάρκεια της χειρουργικής επέμβασης.
Τριδιάστατο λαπαροσκοπικό ενδοσκόπιο (συντομογραφία ενδοσκόπιο):Αυτό είναι ένα ευέλικτο σωληνωτό όργανο που μπορεί να εισαχθεί στην κοιλιακή κοιλότητα μέσω μιας μικρής τομής για παρατήρηση και χειρουργική επέμβαση.
Χειρουργικά όργανα: Συμπεριλαμβάνονται τα ηλεκτρικά όργανα, τα παθητικά χειρουργικά όργανα, τα χειρουργικά όργανα υψηλής συχνότητας κλπ. που χρησιμοποιούνται για συγκεκριμένες χειρουργικές επεμβάσεις.
Συσκευές: Συστήματα αναρρόφησης, σύστημα πνευμονιοπεριτόνης CO2 κλπ. που χρησιμοποιούνται για την υποστήριξη της χειρουργικής διαδικασίας.
Αυτά τα συστατικά συνεργάζονται για να επιτρέψουν στο σύστημα της λαπαροσκοπικής χειρουργικής επέμβασης να επιτύχει ακριβή και ελάχιστα επεμβατικά χειρουργικά αποτελέσματα.
Οι τελευταίες τεχνολογικές εξελίξεις στα λαπαροσκοπικά χειρουργικά συστήματα επικεντρώνονται κυρίως στις ακόλουθες πτυχές:
Συστήματα χειρουργικής επέμβασης με μία θύρα: Τον Ιούνιο του 2023, το χειρουργικό ρομπότ με μία θύρα της εταιρείας Beijing Surui Robotics Co., Ltd., εγκρίθηκε για καταχώριση από την Εθνική Διοίκηση Ιατρικών Προϊόντων.Γίνοντας το πρώτο ενδοσκοπικό χειρουργικό σύστημα με ένα μόνο σημείο στην ΚίναΤο σύστημα έχει σχεδιαστεί με χειρουργικά όργανα πολλαπλών βαθμών ελευθερίας με ευέλικτες αρθρώσεις μενταγιόν ώμου - αγκώνα - καρπού για την επίτευξη ευέλικτης και ακριβούς λειτουργίας και μεγάλης χωρητικότητας φορτίου.
4K 3D ηλεκτρονικό ενδοσκόπιο: Το 4K 3D ηλεκτρονικό ενδοσκόπιο θώρακα-από κοιλιά που κυκλοφόρησε από τη Mindray χρησιμοποιεί μια διπλή καμερα 4K και αλγόριθμο μεταεπεξεργασίας εικόνας 4K,που μπορεί πραγματικά να αναπαράγει την τρισδιάστατη δομή υφή της κοιλότητας του σώματοςΕπιπλέον, το σύστημα ενδοσκοπικής κάμερας φθορισμού HyPixel UX5 4K φέρνει επίσης ένα ολοκληρωμένο άλμα στην απόδοση απεικόνισης,με λειτουργίες όπως αυτόματη εστίαση, αυτόματη αναγνώριση σκηνής και ευφυείς αλγόριθμοι εικόνας.
Τεχνητή νοημοσύνη και ενιαίο σχεδιασμό: Το Borns laparoscopic ελάχιστα επεμβατικό χειρουργικό ρομπότ έχει σχεδιαστεί με βάση την ενιαία, πλατφόρμα και έξυπνη έννοια της τεχνητής νοημοσύνης.Είναι συμβατό με τα υπάρχοντα συστήματα απεικόνισης και ενεργειακής χειρουργικής των νοσοκομείων σε όλα τα επίπεδα, και έχει την συμβατότητα των παραδοσιακών χειρουργικών οργάνων 5 mm και ειδικών οργάνων ρομπότ, συνειδητοποιώντας πλήρως την αναβάθμιση αυτοματισμού της λαπαροσκοπικής χειρουργικής επέμβασης.
Στο λαπαροσκοπικό ενδοσκοπικό χειρουργικό σύστημα, τα συνήθως χρησιμοποιούμενα χειρουργικά όργανα περιλαμβάνουν κυρίως τους ακόλουθους τύπους και τις λειτουργίες και τις χρήσεις τους:
Τροκάρι (τροκάρι):
Λειτουργία και χρήση: Το Trocar είναι ένα όργανο που χρησιμοποιείται για την εγκατάσταση ενδοκοιλιακών και εξωκοιλιακών καναλιών στη λαπαροσκοπική χειρουργική επέμβαση.Το Trocar έχει διαφορετικές προδιαγραφές όπως 5mmΟ εσωτερικός πυρήνας του κώνου τρύπησης είναι κυρίως κώνου σχήματος, γεγονός που μπορεί να μειώσει τη βλάβη σε διάφορα στρώματα ιστού.
Ηλεκτρικό γάντζο:
Λειτουργία και χρήση: Το ηλεκτρικό γάντζο χρησιμοποιείται κυρίως για την κοπή και τον διαχωρισμό ιστών και εκτελεί ακριβείς εργασίες κοπής και διαχωρισμού μέσω του ηλεκτροθερμικού αποτελέσματος.
Συγκρατητικά πιεστήρια:
Λειτουργία και χρήση: Τα πιεστήρια για τη σύλληψη χρησιμοποιούνται για τη σύλληψη και την κίνηση των ιστών για να βοηθήσουν τους γιατρούς να εκτελούν ράμματα, συνδέσεις και άλλες χειρουργικές επεμβάσεις.που μπορεί να μειώσει το χειρουργικό τραύμα και να βελτιώσει τα αποτελέσματα της χειρουργικής επέμβασης.
Συμπλέκτες διαχωρισμού:
Λειτουργία και χρήση: Τα πιεστήρια διαχωρισμού χρησιμοποιούνται για να διαχωρίζουν και να μετακινούν όργανα, αιμοφόρα αγγεία και άλλες δομές ιστών, ώστε οι γιατροί να μπορούν να παρατηρούν και να λειτουργούν καλύτερα.Ο βραχίονας του μπορεί να σφίξει και να σταθεροποιήσει τους ιστούς για να διευκολύνει περαιτέρω χειρουργικές επεμβάσεις, όπως το κόψιμο και το ράψιμο.
Μακιγιάζ:
Χρήση και χρήση: Τα λαπαροσκοπικά χειρουργικά ψαλίδια χρησιμοποιούνται κυρίως για την κοπή και αφαίρεση ιστών.που μπορεί να ολοκληρώσει αποτελεσματικά τις εργασίες κοπής.
Εξοπλισμός πνευμονιοπεριτόνης:
Λειτουργία και χρήση: Ο εξοπλισμός με πνευμονικό περιεχόμενο περιλαμβάνει μηχανές με πνευμονικό περιεχόμενο, φιάλες CO2, αγωγούς εξόδου αερίου και όργανα τρύπησης κλπ.που χρησιμοποιούνται για να σχηματίσουν πνευμονοπεριτόνημο και να παρέχουν επαρκή χώρο για χειρουργικές επεμβάσεις.
Η αξιολόγηση της ασφάλειας και της αποτελεσματικότητας των λαπαροσκοπικών χειρουργικών συστημάτων απαιτεί ολοκληρωμένη εξέταση πολλών παραγόντων και δεδομένων.
Σχεδιασμός κλινικής δοκιμής:
Οι κλινικές δοκιμές θα πρέπει να υιοθετούν ένα προοπτικό, πολυκεντρικό, τυχαιοποιημένο ελεγχόμενο σχέδιο μελέτης για να εξασφαλιστεί η αξιοπιστία και η αντιπροσωπευτικότητα των αποτελεσμάτων.
Το κύριο τελικό σημείο αποτελεσματικότητας της μελέτης πρέπει να παρατηρείται σε όλη τη χειρουργική διαδικασία και το κύριο τελικό σημείο ασφάλειας και το δευτερογενές τελικό σημείο πρέπει να παρατηρούνται μέχρι τις 30 ημέρες μετά τη χειρουργική επέμβαση.
Παρατήρηση και στατιστικά στοιχεία ανεπιθύμητων ενεργειών:
Στην πειραματική μελέτη, συνιστάται να παρατηρούνται όσο το δυνατόν περισσότερο σχετικές ανεπιθύμητες ενέργειες και να υπολογίζεται στατιστικά η συχνότητα εμφάνισης και να αξιολογούνται ολοκληρωμένες επιπλοκές.
Εάν ο δείκτης αξιολόγησης της ασφάλειας διαφέρει από την κατευθυντήρια αρχή, θα πρέπει να δοθεί η βάση καθορισμού και να αξιολογηθεί αν μπορεί να επιτευχθεί το τελικό σημείο παρατήρησης της ασφάλειας.
Δοκιμές σε ζώα και δοκιμές σε μοντέλα:
Όταν το λαπαροσκοπικό χειρουργικό σύστημα εφαρμόζεται για πρώτη φορά για εμπορία και όταν η αλλαγή του προϊόντος περιλαμβάνει την αξιολόγηση της χειρουργικής ασφάλειας και της χειρουργικής επίδρασης, συνήθως απαιτούνται δοκιμές σε ζώα.
Εάν η αλλαγή του προϊόντος δεν συνεπάγεται την αξιολόγηση της χειρουργικής ασφάλειας και της χειρουργικής επίδρασης, δεν μπορεί να διεξαχθεί δοκιμή σε ζώα και μπορεί να χρησιμοποιηθεί αξιολόγηση με δοκιμή μοντέλου.
Ανάλυση κινδύνου και αξιολόγηση επιδόσεων:
Κατά τη διάρκεια του σταδίου σχεδιασμού και ανάπτυξης του προϊόντος, ο αιτών καταχώρισης θα πρέπει να διενεργεί αξιολόγηση των επιδόσεων και της ασφάλειας του ενδοσκοπικού χειρουργικού συστήματος,και μετά από κατάλληλη ανάλυση κινδύνου και αξιολόγηση, αποφασίζει να πραγματοποιήσει δοκιμές σε ζώα.
Συγκριτική μελέτη:
The effectiveness and safety of laparoscopic endoscopic surgical systems for specific surgeries (such as thoracoscopic radical resection of lung cancer) can be evaluated by comparing with similar products that have been launched in China.
Για παράδειγμα,μπορεί να αξιολογηθεί η ασφάλεια και η αποτελεσματικότητα του Laparoscopic Endoscopic Surgical System (MP1000) σε σύγκριση με το Da Vinci Endoscopic Surgical Control System (IS 4000/IS 3000).
Κατευθυντήριες γραμμές αναθεώρησης της εγγραφής:
Οι κατευθυντήριες γραμμές επανεξέτασης της καταχώρισης παρέχουν λεπτομερή κριτήρια αξιολόγησης και απαιτήσεις.Οι αιτούντες πρέπει να καθορίσουν εάν το περιεχόμενο είναι εφαρμοστέο με βάση τα ειδικά χαρακτηριστικά του προϊόντος και να προσκομίσουν τα αντίστοιχα επιστημονικά στοιχεία..
Τα λαπαροσκοπικά ενδοσκοπικά χειρουργικά συστήματα έχουν ένα ευρύ φάσμα περιπτώσεων εφαρμογής σε διάφορους τύπους χειρουργικών επεμβάσεων.
Προστατεκτομή: Το εγχώριο ενδοσκοπικό χειρουργικό ρομποτικό σύστημα Condo χρησιμοποιήθηκε για την εξωπεριτόνια ριζική προστατεκτομή και την πλήρη περιουρεθρική ανακατασκευή,και η ασφάλεια και η αποτελεσματικότητά του αξιολογήθηκαν προκαταρκτικά..
Επισκευή κήλης στο κοιλιακό τοίχωμα: Το Πανεπιστημιακό Λαϊκό Νοσοκομείο του Πεκίνου χρησιμοποίησε το εγχώριο ρομπότ Condo για να βοηθήσει στην πρώτη λαπαροσκοπική επισκευή κήλης στο κοιλιακό τοίχωμα στην Κίνα,επαλήθευση της ασφάλειας και της αποτελεσματικότητας του συστήματος.
Αποτοξίνωση του όγκου των επινεφριδίων:Το Νοσοκομείο του Ιατρικού Κολλεγίου της Ένωσης του Πεκίνου χρησιμοποίησε το εγχώριο ενδοσκοπικό χειρουργικό ρομποτικό σύστημα Condo για να εκτελέσει πέντε αποτομές όγκου επινεφριδίων και να διερευνήσει την ασφάλεια και την αποτελεσματικότητά του.
Ουρολογική χειρουργική επέμβαση: Το λαπαροσκοπικό ενδοσκοπικό χειρουργικό σύστημα της εταιρείας Shanghai Microport Medical Robotics (Group) Co., Ltd. μελετήθηκε σε ένα προοπτικό, πολυκεντρικό,τυχαιοποιημένη ελεγχόμενη μελέτη στην ουρολογική χειρουργική για την επαλήθευση της ασφάλειας και της αποτελεσματικότητάς της.
Οι μελλοντικές τάσεις ανάπτυξης και οι πιθανές κατευθύνσεις βελτίωσης των λαπαροσκοπικών ενδοσκοπικών χειρουργικών συστημάτων περιλαμβάνουν κυρίως τις ακόλουθες πτυχές:
Τεχνολογική αναβάθμιση και επανάληψη: Το λαπαροσκοπικό ενδοσκοπικό χειρουργικό σύστημα θα συνεχίσει να αναβαθμίζει και να επαναλαμβάνει τα προϊόντα του για τη βελτίωση της ακρίβειας και της ασφάλειας της χειρουργικής επέμβασης.Η εφαρμογή της τεχνολογίας 3D λαπαροσκοπίας σε σύνθετες χειρουργικές επεμβάσεις μπορεί να βελτιώσει σημαντικά την ολοκλήρωση της χειρουργικής επέμβασης και το επίπεδο αποκατάστασης μετά την επέμβαση του ασθενούς.
Πολυτεχνική ολοκλήρωση: Μια από τις μελλοντικές τάσεις ανάπτυξης είναι η βαθιά ολοκλήρωση πολλαπλών τεχνολογιών και διαδικασιών.Αυτό περιλαμβάνει την εφαρμογή της τεχνολογίας οθόνης υψηλής ευκρίνειας 4K, η οποία βελτιώνει σημαντικά την ανάλυση των χειρουργικών εικόνων, βοηθώντας έτσι καλύτερα τους γιατρούς στις επεμβάσεις τους.
Αύξηση του μεγέθους της αγοράς: Η παγκόσμια αγορά laparoscopic χειρουργικών συστημάτων αναμένεται να συνεχίσει να διατηρεί σταθερή ανάπτυξη και μέχρι το 2030 το μέγεθος της αγοράς θα είναι κοντά σε αρκετά φορές το σημερινό επίπεδο,και ο ετήσιος συνδυασμένος ρυθμός ανάπτυξης (CAGR) θα παραμείνει επίσης σε υψηλό επίπεδο.
Επιτάχυνση της διαδικασίας εγχώριας υποκατάστασης: Με την ανεξάρτητη ανακάλυψη της τεχνολογίας, η διαδικασία εγχώριας υποκατάστασης θα επιταχυνθεί.και οι εγχώριες εταιρείες θα καταλαμβάνουν σταδιακά μεγαλύτερο μερίδιο αγοράς.
Επέκταση ολόκληρης της βιομηχανικής αλυσίδας: Η μελλοντική ανάπτυξη θα συνεπάγεται επίσης την επέκταση ολόκληρης της βιομηχανικής αλυσίδας, από την έρευνα και την ανάπτυξη έως την παραγωγή, τις πωλήσεις και τις υπηρεσίες,δημιουργία ενός πλήρους οικοσυστήματος.
Η μελλοντική ανάπτυξη των λαπαροσκοπικών χειρουργικών συστημάτων θα επικεντρωθεί στην αναβάθμιση της τεχνολογίας, την ολοκλήρωση πολλαπλών τεχνολογιών, την επέκταση του μεγέθους της αγοράς, την επιτάχυνση της εγχώριας υποκατάστασης,και επέκταση ολόκληρης της βιομηχανικής αλυσίδας.
Για περισσότερες φωτογραφίες και λεπτομέρειες επικοινωνήστε μαζί μου:
Ονομασία της εταιρείας: Tonglu Wanhe Medical Instruments Co., Ltd.
Πωλήσεις:
Επικοινωνήστε μαζί μας οποιαδήποτε στιγμή
