Λεπτομέρεια πακέτου: | Τσάντα πολυ καιειδικό χάρτινο κουτί αντικραδασμικό. |
Λεπτομέρειες παράδοσης: | Από τον αέρα |
FAQ
Συσκευές Ιατρικής Καινοτομίας - Ειδική Βιομηχανία Ενδοσκοπίου
Πανελλήνιο έγγραφο διαγωνισμού για την προμήθεια ιατρικού εξοπλισμού του Ινστιτούτου Αγιουρβέδα της Ινδίας (AIIA)
6 Απριλίου 2022
Η επιλογή των σωστών ελάχιστα επεμβατικών γυναικολογικών χειρουργικών εργαλείων απαιτεί ολοκληρωμένη εξέταση πολλών παραγόντων, συμπεριλαμβανομένου του είδους της επέμβασης, των τεχνικών παραμέτρων του οργάνου, της ευκολίας λειτουργίας και της ασφάλειας.Ακολουθούν αναλυτικές προτάσεις:
Αντιστοίχιση τύπου χειρουργείου και οργάνων:
Υστεροσκοπική χειρουργική: Επιλέξτε τον κατάλληλο ηλεκτροχειρουργικό δακτύλιο και ηλεκτρόδιο ανάλογα με τις διαφορετικές χειρουργικές ανάγκες.Για παράδειγμα, συνιστώνται ηλεκτροχειρουργικοί δακτύλιοι 26050 G, J και M για πολυπεκτομή.Συνιστώνται ηλεκτροχειρουργικοί δακτύλιοι 26050 J, L και R για εκτομή πρόσφυσης
.
Διαφραγματοπλαστική μήτρας: Συνιστάται ηλεκτροχειρουργικός δακτύλιος 26050 J
.
Τεχνικές παράμετροι:
Σύστημα ενδοσκοπίου: Επιλέξτε ένα ενδοσκόπιο με οπτικό πεδίο εξαιρετικά ευρείας γωνίας, όπως το υπερευρυγώνιο ενδοσκόπιο HOPKINS® 6°, το οποίο έχει μήκος 20 cm και έχει διεπαφή LUER-Lock
.
Χειρουργικά ηλεκτρόδια: Τα ηλεκτρόδια που μπορούν να προσαρμοστούν σε χειρουργικά συστήματα πλάσματος, τα πολλαπλά ηλεκτρόδια είναι προαιρετικά και οι λεπίδες θεραπείας διαφορετικού μήκους, πάχους, καμπυλότητας και ενεργειακών επιπέδων είναι εξοπλισμένες σύμφωνα με διαφορετικά μέρη και συμπτώματα.
Υλικό χειρουργικού οργάνου: Επιλέξτε ιατρικό ανοξείδωτο χάλυβα, καθαρές μεταλλικές ράβδους οργάνων χωρίς ηλεκτρική ενέργεια, μήκος εργασίας ≥350 mm, διάμετρος ≥3 mm
.
Ευκολία λειτουργίας:
Λαπαροσκοπική χειρουργική μονής θυρίδας: Λόγω περιορισμένου χειρουργικού χώρου, συνιστάται η χρήση εργαλείων με καμπύλα ίσια και στη συνέχεια καμπύλα σχήματα και ίσια και μετά καμπύλα σχήματα και η χρήση εργαλείων σύνδεσης αρθρώσεων πολλαπλών βαθμών ελευθερίας για ενίσχυση της ευελιξίας
.
Χειρουργική υποβοηθούμενη από ρομπότ: Χρησιμοποιώντας το σύστημα χειρουργικής πλατφόρμας da Vinci Si ή Xi, τοποθετείται μια θύρα πολλαπλών καναλιών μέσω μιας μονής τομής 2,5 cm στον ομφαλό και στη συνέχεια τα χειρουργικά όργανα και ο εξοπλισμός συνδέονται με την πλατφόρμα ρομπότ για να δώσουν πλήρη αναπαραγωγή στον μεγάλο βαθμό ελευθερίας και στη λειτουργία της εσωτερικής περιστροφής του καρπού
.
Ασφάλεια και αποτελεσματικότητα:
Χειρουργικά ηλεκτρόδια χωρίς καπνό: Για παράδειγμα, η λαβή AutoLeep είναι βολική για την τοποθέτηση και αποσύνδεση χειρουργικών ηλεκτροδίων και χειρουργικών ηλεκτροδίων χωρίς καπνό Leep knife και έχει τα χαρακτηριστικά της αυτόματης εκτομής του ιστού της βλάβης και της ελεγχόμενης περιοχής κοπής κώνου
.Λαβίδες βιοψίας και άλλα βοηθητικά εργαλεία: συμπεριλαμβανομένων λαβίδων βιοψίας, ηλεκτροχειρουργικών εργαλείων ή λέιζερ και υλικών ραμμάτων, κ.λπ., αυτά τα εργαλεία μπορούν να βοηθήσουν στην εκτέλεση πιο λεπτών επεμβάσεων και στη μείωση της βλάβης των ιστών.
Ειδικές ανάγκες:
Χειριστής μήτρας: Στην υστεροσκοπική χειρουργική, η επιλογή ενός κατάλληλου χειριστή της μήτρας μπορεί να επιτύχει καλό χειρισμό της μήτρας και να διευκολύνει την έκθεση του σημείου της χειρουργικής επέμβασης.
Αυχενική λαβή και αρπάγη μήτρας: Ανάλογα με τις συγκεκριμένες χειρουργικές ανάγκες, επιλέξτε μια λαβή μήτρας με διεπαφή LUER-Lock και αμβλεία σιαγόνα και μια αρπάγη μήτρας μάρκας QUINONES με κανάλι φουσκώματος σάλπιγγας.
Άλλες προφυλάξεις:
Αποφύγετε περιοχές επαφής υψηλής πίεσης και αιχμηρές άκρες: Επιλέξτε εργαλεία χωρίς περιοχές επαφής υψηλής πίεσης και αιχμηρές άκρες και χρησιμοποιήστε κλειδαριές σκανδάλης, καστάνια και άλλες λειτουργίες για να μειώσετε τη συνεχή πρόσφυση και τη δύναμη συμπίεσης.
Ενδείξεις και απαιτήσεις εξοπλισμού: Βεβαιωθείτε ότι το επιλεγμένο όργανο πληροί τις χειρουργικές ενδείξεις και λάβετε υπόψη τις περιβαλλοντικές συνθήκες του χειρουργείου, όπως θερμοκρασία, υγρασία, παροχή ρεύματος και ατμοσφαιρική πίεση.
Εν ολίγοις, κατά την επιλογή ελάχιστα επεμβατικών γυναικολογικών χειρουργικών εργαλείων, παράγοντες όπως ο τύπος της χειρουργικής επέμβασης, οι τεχνικές παράμετροι, η ευκολία στη λειτουργία, η ασφάλεια και η αποτελεσματικότητα θα πρέπει να αξιολογούνται πλήρως και να λαμβάνονται ολοκληρωμένες σκέψεις σε συνδυασμό με συγκεκριμένες περιστάσεις για να διασφαλιστεί η επιτυχία της το χειρουργείο και την ανάρρωση του ασθενούς.
Η επιλογή του καταλληλότερου ηλεκτροχειρουργικού δακτυλίου και ηλεκτροδίου πρέπει να προσδιορίζεται ανάλογα με τον συγκεκριμένο τύπο και τον στόχο της υστεροσκοπικής χειρουργικής.Ακολουθεί ένας λεπτομερής οδηγός για την επιλογή ηλεκτροχειρουργικών δακτυλίων και ηλεκτροδίων σύμφωνα με διαφορετικούς τύπους υστεροσκοπικής χειρουργικής:
Εκτομή ενδομητρίου (TCRE):
Μονοπολικό ηλεκτρόδιο: Κατάλληλο για υψηλή ισχύ εξόδου (70~100W), συνήθως χρησιμοποιώντας ηλεκτρόδιο δακτυλίου για λειτουργία κοπής
Διπολικό ηλεκτρόδιο: Αν και χρησιμοποιείται λιγότερο στην υστεροσκόπηση, το πλεονέκτημά του είναι ότι δεν απαιτεί πλάκα ηλεκτροδίου βρόχου και το ηλεκτροθερμικό αποτέλεσμα είναι σχετικά περιορισμένο, το οποίο είναι κατάλληλο για ευαίσθητες επεμβάσεις
Μυομεκτομή μήτρας:
Μονοπολικό ηλεκτρόδιο: Χρησιμοποιώντας ένα γωνιακό δακτυλιοειδές ηλεκτρόδιο, μπορεί να πραγματοποιηθεί προγενέστερη ή εγκάρσια κοπή, η οποία είναι κατάλληλη για την αφαίρεση των πρόσθιων και οπίσθιων τοιχωμάτων του ενδομητρίου και των μυωμάτων
Διπολικό ηλεκτρόδιο: Το ηλεκτρόδιο κυλινδρικής κάννης έχει διαφορετικές προδιαγραφές όπως διάμετρο 2mm, 3mm και 5mm, με μεγάλη επιφάνεια επαφής, κατάλληλο για την αφαίρεση μεγαλύτερων ινομυωμάτων.
Πολυπεκτομή:
Μονοπολικό ηλεκτρόδιο: Το ηλεκτρόδιο βελόνας είναι κατάλληλο για την κοπή του ενδομητρίου και του μυομητρίου και για το άνοιγμα του παραθύρου για την αφαίρεση των ενδοτοιχωμάτων των ινομυωμάτων.
Διπολικό ηλεκτρόδιο: Το σφαιρικό ηλεκτρόδιο ή το στριμμένο ηλεκτρόδιο μπορεί να χρησιμοποιηθεί για την πήξη και την αιμόσταση μικρών αιμοφόρων αγγείων.
Απελευθέρωση διαμήτριας πρόσφυσης (TCRA):
Μονοπολικό ηλεκτρόδιο: Δακτυλιοειδές ηλεκτρόδιο με ρυθμιζόμενη γωνία κοπής, κατάλληλο για την αφαίρεση του διαφράγματος της μήτρας και των ενδομήτριων συμφύσεων.
Διπολικό ηλεκτρόδιο: Το ηλεκτρόδιο κυλινδρικού κυλίνδρου μπορεί να χειριστεί αποτελεσματικά τον ιστό πρόσφυσης λόγω της μεγάλης περιοχής επαφής του.
Αφαίρεση ενδομήτριων ξένων σωμάτων:
Μονοπολικό ηλεκτρόδιο: Το ηλεκτρόδιο βελόνας είναι κατάλληλο για την κοπή του ενδομητρίου και του μυομητρίου και για το άνοιγμα του παραθύρου για την αφαίρεση των ενδοτοιχωμάτων των ινομυωμάτων.
Διπολικό ηλεκτρόδιο: Το ηλεκτρόδιο κυλινδρικής κάννης έχει διαφορετικές προδιαγραφές όπως διάμετρο 2mm, 3mm και 5mm, με μεγάλη επιφάνεια επαφής, κατάλληλο για την αφαίρεση μεγαλύτερων ινομυωμάτων.
Εξάτμιση:
Μονοπολικό ηλεκτρόδιο: Το ηλεκτρόδιο εξάτμισης είναι αυλακωμένο και χρησιμοποιεί ρεύμα ρεύματος 200W, το οποίο μπορεί να εξατμίσει το ενδομήτριο και τα μικρά υποβλεννογόνια ινομυώματα.
Διπολικό ηλεκτρόδιο: Δεν υπάρχει συγκεκριμένη σύσταση, αλλά το σύστημα διπολικού κυκλώματος χρησιμοποιείται ευρέως στη λαπαροσκόπηση.Το πλεονέκτημά του είναι ότι δεν απαιτεί πλάκα ηλεκτροδίου βρόχου, αλλά η ηλεκτροθερμική του επίδραση είναι σχετικά περιορισμένη.
Άλλες ειδικές χρήσεις:
Μονοπολικό ηλεκτρόδιο: Το οριζόντιο ημι-δακτυλιοειδές ηλεκτρόδιο είναι κατάλληλο για τη διαίρεση μεγάλων υποβλεννογόνων ινομυωμάτων.
Διπολικό ηλεκτρόδιο: Το ηλεκτρόδιο σε σχήμα ελατηρίου είναι κατάλληλο για περιπτώσεις όπου απαιτείται βαθιά πήξη.
Εν ολίγοις, κατά την επιλογή ενός ηλεκτροχειρουργικού δακτυλίου και ηλεκτροδίου, παράγοντες όπως ο τύπος της επέμβασης, η απαιτούμενη ισχύς, το βάθος κοπής και η ανάγκη για αιμόσταση θα πρέπει να λαμβάνονται υπόψη συνολικά.Για παράδειγμα, για χειρουργικές επεμβάσεις που απαιτούν λεπτούς χειρισμούς και βαθιά πήξη, μπορεί να επιλεγεί ένα διπολικό ηλεκτρόδιο.ενώ για χειρουργικές επεμβάσεις που απαιτούν γρήγορη αφαίρεση μεγάλης ποσότητας ιστού μπορεί να επιλεγεί μονοπολικό ηλεκτρόδιο.
Κατά την επιλογή και την αξιολόγηση του καταλληλότερου συστήματος χειρουργικής πλατφόρμας υποβοηθούμενης από ρομπότ, πρέπει να λαμβάνονται πλήρως υπόψη πολλαπλοί παράγοντες, συμπεριλαμβανομένων των τεχνικών χαρακτηριστικών, του τρόπου λειτουργίας, της ακρίβειας, της οικονομικής απόδοσης και του αποτελέσματος κλινικής εφαρμογής.Ακολουθεί μια λεπτομερής μέθοδος αξιολόγησης και επιλογής:
Τεχνικά χαρακτηριστικά και λειτουργίες:
Σχεδιασμός ρομποτικού βραχίονα: Διαφορετικά συστήματα ρομπότ χρησιμοποιούν διαφορετικές δομές ρομποτικού βραχίονα, όπως σειριακό μηχανισμό, παράλληλο μηχανισμό κ.λπ.
Για παράδειγμα, η πλατφόρμα Stewart είναι γνωστή για την υψηλή ακαμψία και την ισχυρή φέρουσα ικανότητα, η οποία είναι κατάλληλη για χειρουργικές επεμβάσεις υψηλής ακρίβειας
Σύστημα ελέγχου: Ορισμένα συστήματα παρέχουν πολλαπλούς τρόπους λειτουργίας, όπως λειτουργία χειροκίνητου ελέγχου, λειτουργία ελέγχου λογισμικού ενσωματωμένου προγραμματισμού και λειτουργία ελέγχου COBOT
.Αυτές οι λειτουργίες μπορούν να αλλάξουν ευέλικτα σύμφωνα με συγκεκριμένες χειρουργικές ανάγκες για να επιτευχθεί το καλύτερο χειρουργικό αποτέλεσμα.
Ακρίβεια και σύστημα πλοήγησης:
Σύστημα όρασης: Το υψηλής ποιότητας σύστημα τρισδιάστατης όρασης μπορεί να προσφέρει ένα σαφές χειρουργικό οπτικό πεδίο, βοηθώντας τους χειρουργούς να τοποθετούν και να λειτουργούν με μεγαλύτερη ακρίβεια
.
Βοήθεια πλοήγησης: Το προηγμένο σύστημα πλοήγησης μπορεί να παρακολουθεί τη σχετική θέση του βραχίονα ρομπότ και του ασθενούς για να διασφαλίσει ότι τα χειρουργικά εργαλεία τοποθετούνται με ακρίβεια στα αντίστοιχα ανατομικά μέρη
.Ενδείξεις και είδη χειρουργικής επέμβασης:
Μέγεθος και εντόπιση του όγκου: Η χειρουργική επέμβαση με τη βοήθεια ρομπότ συνιστάται για όγκους με διάμετρο μικρότερη από 5 cm και άθικτη κάψουλα.για όγκους με διάμετρο μεγαλύτερη από 5 cm ή που εισβάλλουν σε σημαντικά αιμοφόρα αγγεία, απαιτείται προσεκτική επιλογή με βάση την εμπειρία του χειρουργού.
Χειρουργική ειδικότητα: Διαφορετικά ρομποτικά συστήματα έχουν καλή απόδοση σε συγκεκριμένες χειρουργικές περιοχές.Για παράδειγμα, το σύστημα Da Vinci χρησιμοποιείται ευρέως σε ελάχιστα επεμβατικές επεμβάσεις όπως η ουρολογία, η μαιευτική και γυναικολογία και η καρδιοχειρουργική.
Οικονομικά οφέλη και κλινικά αποτελέσματα:
Ανάλυση κόστους-αποτελεσματικότητας: Αν και η αρχική επένδυση σε ρομποτικά χειρουργικά συστήματα είναι υψηλή, βελτιώνουν τη χειρουργική ακρίβεια, συντομεύουν τις παραμονές στο νοσοκομείο και μειώνουν τις επιπλοκές, μειώνοντας έτσι το μακροπρόθεσμο ιατρικό κόστος.
Κλινική αποτελεσματικότητα: Ένας μεγάλος αριθμός μελετών έχει δείξει ότι η χρήση ρομποτικών συστημάτων για χειρουργική επέμβαση αρθροπλαστικής μπορεί να επιτύχει καλύτερη τοποθέτηση και γωνίες της πρόθεσης, να μειώσει τις παράπλευρες βλάβες και τις επιπλοκές.
Λειτουργική ευκολία και ανάγκες εκπαίδευσης:
Φιλικότητα προς τον χρήστη: Η ευκολία χρήσης και η λειτουργία του συστήματος είναι βασικοί παράγοντες.Ορισμένα συστήματα παρέχουν λειτουργίες απτικής ανάδρασης, επιτρέποντας στους χειρουργούς να αντιλαμβάνονται καλύτερα τις λεπτομέρειες κατά τη διάρκεια της επέμβασης.
Εκπαίδευση και υποστήριξη: Η επιλογή ενός ρομποτικού συστήματος με πλήρες σύστημα εκπαίδευσης και υπηρεσίες υποστήριξης θα συμβάλει στη βελτίωση της επιχειρησιακής επάρκειας του γιατρού και του ποσοστού επιτυχίας της χειρουργικής επέμβασης.
Επεξεργασία δεδομένων σε πραγματικό χρόνο και σχόλια:
Δημιουργία τροχιάς σε πραγματικό χρόνο: Ορισμένα συστήματα έχουν τη δυνατότητα να δημιουργούν τροχιές σε πραγματικό χρόνο και μπορούν να εκτιμήσουν τις παραμέτρους του ελεγκτή online, να φιλτράρουν το jitter του χεριού και να μειώσουν τα σφάλματα.
Συσσώρευση και ανάλυση δεδομένων: Ρυθμίζοντας τη ζώνη ασφαλείας λειτουργίας του βραχίονα ρομπότ και τις τυποποιημένες διαδικασίες λειτουργίας, μπορεί να συσσωρευτεί μεγάλος όγκος χειρουργικών δεδομένων για την παροχή υποστήριξης για επακόλουθη ανάλυση και βελτίωση δεδομένων.
Για τις ελάχιστα επεμβατικές γυναικολογικές επεμβάσεις με ειδικές ανάγκες, τα τελευταία χρόνια έχουν αναπτυχθεί μια ποικιλία νέων ή καινοτόμων χειρουργικών εργαλείων για τη βελτίωση της χειρουργικής αποτελεσματικότητας και ασφάλειας.Εδώ είναι μερικά από τα κύρια καινοτόμα όργανα:
Ενσωματωμένο υστεροσκόπιο CAMPO TROPHYscope®: Σχεδιασμένο για διάγνωση, κλινικές και επείγουσα χρήση, αυτή η συσκευή έχει εξαιρετικά μικρή εξωτερική διάμετρο (μόνο 2,9 mm) και μπορεί να εξεταστεί χωρίς διαστολή του αυχενικού πόρου.Η σταθερότητά του, η απόδοση καθοδήγησης του φωτός και η απόδοση διαστολής βελτιστοποιούνται για να εξασφαλίζουν εξαιρετική ποιότητα εικόνας και ο μοναδικός σχεδιασμός πρόσθετου περιβλήματος διευκολύνει τη λειτουργία και μειώνει τον κίνδυνο βλάβης του ενδομητρίου.
Ρομποτικό σύστημα Da Vinci: Από την έγκρισή του από τον FDA το 2005, το ρομπότ Da Vinci χρησιμοποιείται ευρέως στη θεραπεία καλοήθων και κακοήθων γυναικολογικών παθήσεων.Το σύστημα διαθέτει τεχνολογίες τρισδιάστατης απεικόνισης υψηλής ευκρίνειας, κλιμάκωσης κίνησης, φιλτραρίσματος τρόμου και εύκαμπτου εσωτερικού καρπού, οι οποίες ξεπερνούν αποτελεσματικά τους περιορισμούς της παραδοσιακής λαπαροσκοπικής χειρουργικής και της ανοιχτής χειρουργικής.
Χειρουργικό ρομποτικό σύστημα TELELAO ALF-X: Το σύστημα μετονομάστηκε σε Senhance το 2016. Έχει απτική ανάδραση και μπορεί να παρακολουθεί την κίνηση των ματιών του χειριστή για τον έλεγχο της κάμερας, καλύπτοντας τις ελλείψεις του ρομποτικού συστήματος Da Vinci.Έχει επαληθευτεί σε γυναικολογικές χειρουργικές επεμβάσεις, όπως σαλπιγγοωοθηκεκτομή, κυστεκτομή ωοθηκών, μυομεκτομή της μήτρας κ.λπ.
Νέο Γυναικολογικό Σύστημα Ξυρίσματος: Αναπτύχθηκε από την KARL STORZ και την ερευνητική ομάδα, εισάγεται μέσω του ενδοσκοπικού ευθύγραμμου καναλιού εργασίας και μπορεί να εκτελέσει μια ποικιλία χειρουργικών επεμβάσεων όπως πολυπεκτομή, μυομεκτομή μήτρας και εκτομή ενδομητρίου.Αυτή η τεχνολογία μειώνει σημαντικά τη διαστολή του τραχήλου της μήτρας, βελτιώνει την διεγχειρητική παρατήρηση και χρησιμοποιεί αλατούχο διάλυμα αντί για σορβιτόλη/μαννιτόλη.Χρειάζεται σύντομο χρόνο εκμάθησης και είναι εύκολο να το κατακτήσετε.
Εργαλεία τοπικής ραφής ακριβείας: χρησιμοποιούνται σε ελάχιστα επεμβατικές χειρουργικές επεμβάσεις σε διάφορα τμήματα, μπορούν να ενισχύσουν την αναστόμωση και να αντιμετωπίσουν προβλήματα αιμορραγίας.Επιπλέον, υπάρχει ένα αποκαταστάσιμο σύστημα χειρουργικής επέμβασης απώλειας βάρους, το οποίο χρησιμοποιείται σε συνδυασμό με ένα ενδοσκόπιο για τη ρύθμιση του γαστρικού όγκου για την επίτευξη απώλειας βάρους και τη βελτίωση της ασφάλειας.
Τεχνολογία κοπής με κρύο μαχαίρι: Η καινοτομία αυτού του ιατρικού αναλώσιμου έγκειται στον σχεδιασμό κλειστού συρραπτικού και στη λειτουργία αιμόστασης του κολπικού άκρου, που μπορεί να μειώσει τις επιπλοκές που προκαλούνται από εξοπλισμό ηλεκτρικής ενέργειας, να προστατεύσει την υγεία του ασθενούς και να καλύψει τις ανάγκες αφαίρεσης δείγματος.
Στην ελάχιστα επεμβατική γυναικολογική χειρουργική, η διασφάλιση της ασφάλειας και της αποτελεσματικότητας των χρησιμοποιούμενων εργαλείων απαιτεί ολοκληρωμένη εξέταση και διαχείριση από πολλαπλές πτυχές.Ακολουθούν αναλυτικά τα μέτρα:
Ε&Α και στάδιο σχεδιασμού:
Κατά τη διαδικασία Ε&Α, οι επαγγελματικές γνώσεις σε πολλαπλούς τομείς όπως η επιστήμη των πολυμερών υλικών, η εργονομία και η κλινική ιατρική θα πρέπει να συνδυαστούν για να διασφαλιστεί η αξιοπιστία και η σταθερότητα των χειρουργικών εργαλείων.
Ο σχεδιασμός και η παραγωγή ιατροτεχνολογικών προϊόντων θα πρέπει να λαμβάνει υπόψη τη φύση του περιβάλλοντος χρήσης για την οποία προορίζονται, να μειώνει κατάλληλα τον κίνδυνο τυχαίας εισόδου ουσιών στη συσκευή και να ελαχιστοποιεί τον κίνδυνο μόλυνσης για τους χρήστες και άλλες πιθανές επαφές.
Πειραματική επαλήθευση:
Προτού διατεθούν στην αγορά νέα χειρουργικά εργαλεία, πρέπει να υποβληθούν σε μια σειρά από αυστηρές πειραματικές επαληθεύσεις, όπως πειράματα ιστών, πειράματα σε ζώα και κλινικές δοκιμές για να διασφαλιστεί η σταθερότητα και η αποτελεσματικότητά τους.
Πρότυποι κανονισμοί:
Ακολουθήστε τα πρότυπα και τις προδιαγραφές που διατυπώνονται από το κράτος ή τη βιομηχανία, όπως τα σχετικά πρότυπα ιατρικών συσκευών μαιευτικής και γυναικολογίας που διαχειρίζεται η SAC/TC169.Αυτά τα πρότυπα καθορίζουν τον δομικό τύπο, τις απαιτήσεις υλικού, τις μεθόδους δοκιμής, τους κανόνες επιθεώρησης και τη συσκευασία και τη μεταφορά της συσκευής, έτσι ώστε να διασφαλίζεται η ασφάλεια και η αποτελεσματικότητα της ιατρικής συσκευής.
Έλεγχος πριν από τη χρήση:
Πριν από τη χειρουργική επέμβαση, το ιατρικό προσωπικό πρέπει να ελέγξει εάν η συσκευασία των αντικειμένων όπως τα διαγνωστικά και θεραπευτικά όργανα είναι άθικτη και άθικτη και εντός της περιόδου ισχύος, και να εφαρμόσει την υγιεινή των χεριών και την απολύμανση των χεριών.
Εκπαίδευση και επίβλεψη λειτουργίας:
Τα χειρουργικά εργαλεία πρέπει να χρησιμοποιούνται και να συντηρούνται από επαγγελματικά εκπαιδευμένο προσωπικό.Οι νοσηλευτές πρέπει να είναι εξοικειωμένοι με τα ονόματα, τις λειτουργίες και τις σωστές λειτουργίες κάθε συστήματος του εξοπλισμού, καθώς και την εξάλειψη κοινών μικροβλαβών, για να διασφαλίσουν ότι ο εξοπλισμός είναι σε καλή κατάσταση λειτουργίας.
Τα ιατρικά ιδρύματα θα πρέπει να διαμορφώνουν σχετικά συστήματα, να αξιολογούν και να αξιολογούν τακτικά τη χρήση των ιατροτεχνολογικών προϊόντων και να παρέχουν τεχνική υποστήριξη και συμβουλευτικές υπηρεσίες για να διασφαλίζουν ότι ο εξοπλισμός είναι σε καλή κατάσταση.
Μετεγχειρητική συντήρηση και διαχείριση:
Δημιουργήστε μια ομάδα διαχείρισης ποιότητας και ασφάλειας, εφαρμόστε ένα ολοκληρωμένο σύστημα διαχείρισης και βελτίωσης της ποιότητας και αναφέρετε έγκαιρα τα αποτελέσματα της παρακολούθησης της ασφάλειας κλινικής χρήσης και της διαχείρισης κινδύνου των ιατροτεχνολογικών προϊόντων.
Παρέχετε επαγγελματική εκπαίδευση στο νοσηλευτικό προσωπικό ώστε να μπορέσει να κατακτήσει την απόδοση, τις αρχές λειτουργίας και τις προφυλάξεις των χειρουργικών εργαλείων, ώστε να διασφαλιστεί ότι τα χειρουργικά εργαλεία μπορούν να χρησιμοποιηθούν επαγγελματικά και με τυποποιημένο τρόπο.
Ειδικές προφυλάξεις:
Όταν χρησιμοποιείτε λαπαροσκοπικό εξοπλισμό, προσέξτε να διακόψετε την παροχή ρεύματος και να την θέσετε στο μηδέν, να αποφύγετε τη χρήση χειρουργικών εργαλείων μιας χρήσης και να κάνετε τακτικές επιθεωρήσεις και συντήρηση.προσαρμόστε την ισχύ της γεννήτριας ρεύματος υψηλής συχνότητας ανάλογα με τον τύπο ιστού, δώστε προσοχή στο συντονισμό χεριού-ποδιού και αποφύγετε τη βλάβη των ιστών.
Στην υστεροσκοπική χειρουργική, θα πρέπει να επιλέγονται κατάλληλα ψυχρά εργαλεία για μηχανική λειτουργία, ώστε να αποφεύγεται η παρέμβαση του συστήματος ηλεκτρικής ενέργειας για τη μείωση του κινδύνου επιπλοκών.
Πριν από τη διενέργεια ελάχιστα επεμβατικής γυναικολογικής χειρουργικής, η αξιολόγηση και η επιλογή εργαλείων που συνάδουν με τις χειρουργικές ενδείξεις απαιτεί πλήρη εξέταση πολλών παραγόντων.Τα παρακάτω είναι αναλυτικά βήματα και προφυλάξεις:
Σαφείς ενδείξεις και αντενδείξεις για χειρουργική επέμβαση:
Κατανοήστε τις συγκεκριμένες ενδείξεις για χειρουργική επέμβαση, όπως υποψία ενδοκοιλιακής αιμορραγίας, πυελική συλλογή ή απόστημα, πυελική μάζα κ.λπ.
Προσδιορίστε εάν υπάρχουν αντενδείξεις, όπως σοβαρές πυελικές συμφύσεις, ύποπτες συμφύσεις μεταξύ του εντερικού σωλήνα και του οπίσθιου τοιχώματος της μήτρας, υψηλά ύποπτοι κακοήθεις όγκοι κ.λπ.
Επιλογή οργάνων:
Επιλέξτε κατάλληλα όργανα ανάλογα με το συγκεκριμένο είδος χειρουργικής επέμβασης.Για παράδειγμα, τα εργαλεία που απαιτούνται για την κολποσκόπηση περιλαμβάνουν δίλοβο κολπικό κάτοπτρο, αναστολέα κολπικού πλευρικού τοιχώματος, βαμβακερή μπατονέτα, λαβίδα συγκράτησης σφουγγαριού, μακριές λαβίδες (τουλάχιστον 20 cm), λαβίδα αυχενικού καναλιού, λαβίδα ανατομής, λαβίδα τομής, λαβίδα πολυόψυξης, λαβίδα βιοψίας, και άγκιστρο συγκράτησης με μονό δόντι κ.λπ.
Η λαπαροσκοπική χειρουργική απαιτεί την προετοιμασία ειδικών οργάνων όπως έγχρωμες οθόνες, όργανα απεικόνισης, πηγές ψυχρού φωτός, τροφοδοτικά, εμφυσητήρες CO2, κάμερες, οδηγούς φωτός οπτικών ινών, καλώδια υψηλής συχνότητας, ηλεκτρικά μαχαίρια πολλαπλών λειτουργιών και μαχαίρια υπερήχων
Για τη ρομποτική χειρουργική μίας θυρίδας, πρέπει να προετοιμαστούν θύρες μονής θυρίδας και αντίστοιχα ρομποτικά εργαλεία και τα εκτεταμένα όργανα θα πρέπει να επιλέγονται ανάλογα με το ύψος του ασθενούς
.Προδιαγραφές και μοντέλα οργάνων:
Επιλέξτε προδιαγραφές και μοντέλα οργάνων που είναι κατάλληλα για χειρουργικές ανάγκες.Για παράδειγμα, ο χειριστής μήτρας HOLLY είναι κατάλληλος για μήτρες διαφορετικών μεγεθών, οι οποίοι μπορούν να μετακινήσουν με ασφάλεια τα παρακείμενα όργανα και να αποτρέψουν επιπλοκές.
Χρησιμοποιήστε μηχανικά εργαλεία προεπεξεργασίας, όπως ο απλός διαστολέας του τραχήλου της μήτρας, για να μειώσετε τον κίνδυνο αποτυχίας εισαγωγής κατά τη διάρκεια της χειρουργικής επέμβασης.
Προεγχειρητική προετοιμασία:
Ενημερώστε το χειρουργείο για τα όργανα που χρησιμοποιούνται και βεβαιωθείτε ότι όλα τα όργανα είναι έτοιμα.
Αξιολογήστε τις συννοσηρότητες του ασθενούς για να βεβαιωθείτε ότι μπορούν να ανεχθούν τη χειρουργική επέμβαση.
Προετοιμάστε τα απαραίτητα φάρμακα και βοηθητικό εξοπλισμό, όπως ορμονικά σκευάσματα που χρησιμοποιούνται για την προκαταρκτική θεραπεία ασθενών με εμμηνόπαυση
Νοσηλευτική συνεργασία:
Οι νοσηλευτές πρέπει να είναι εξοικειωμένοι με το σκοπό και τη λειτουργία του εξοπλισμού, να επιβεβαιώνουν τη θέση της οθόνης εικόνας και του ποδοδιακόπτη, ώστε η επέμβαση να προχωρήσει ομαλά
Δώστε προσοχή στις αλλαγές στα ζωτικά σημεία του ασθενούς κατά τη διάρκεια της επέμβασης και έγκαιρα εντοπισμό και αντιμετώπιση πιθανών επιπλοκών
Για περισσότερες φωτογραφίες και λεπτομέρειες επικοινωνήστε μαζί μου:
Επωνυμία εταιρείας: Tonglu Wanhe Medical Instruments Co., Ltd.
Πωλήσεις: Sue
Επικοινωνήστε μαζί μας οποιαδήποτε στιγμή